148 бланк зопиклон

Инструкция по применению зопиклона снотворное зопиклон относится к небензодиазепиновой группе препаратов. основой лекарства является психотропное средство, синтетический элемент zopiclone ряда

Инструкция по применению Зопиклона

Снотворное Зопиклон относится к небензодиазепиновой группе препаратов. Основой лекарства является психотропное средство, синтетический элемент Zopiclone ряда циклопирролонов (по структуре отличается от барбитуратов). Вещество эффективно при разных формах расстройства сна. Таблетки Зопиклон необходимо принимать только по рекомендации врача, строго соблюдая все указания в инструкции к препарату. Длительный прием лекарства или превышение дозы может привести негативным последствиям для организма человека.

Состав Зопиклона

Форма выпуска

Действующее вещество, мг на 1 таблетку

Вспомогательные вещества

Таблетки, покрыты пленочной оболочкой

Зопиклон – 7,5

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кальций дигидроген фосфат;
  • картофельный крахмал;
  • стеариновая кислота;
  • таблетоза;
  • безводный коллоидный диоксид кремния;
  • моногидрат лактозы;
  • соли магния;
  • тальк;
  • аэросил;
  • повидон.

Форма выпуска

Препарат производят в одной фармацевтической форме – таблеток. Исходно для них берут порошок для приготовления лекарства. Субстанция расфасована в одноразовые двухслойные полиэтиленовые пакетики (вес каждого – от 1 до 50 кг). Затем из них изготавливаются таблетки, покрыты специальной оболочкой. Нюансы:

  • Таблетки помещаются в контурные ячейковые блистеры.
  • В зависимости от производителя форма пилюль и цвет оболочки могут быть разными.
  • Упаковка содержит по 10 (украинская фирма Лубныфарм), 20 (немецкая фармацевтическая компания – ALIUD PHARMA), 28 (французский производитель Sanofi Aventis), 30 (белорусский изготовитель 0 Фарматехнология) таблеток.
  • Блистер с пилюлями помещен в картонную коробочку.

Механизм действия Зопиклона

Благодаря химическим свойствам основного вещества Зопиклона происходит нарастание GABA-ергических (успокаивающих) процессов в головном мозге человека, что повышает восприимчивость рецепторов ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) к медиаторам. Это помогает сократить количество пробуждений ночью. Зопиклон оказывает на организм человека следующее воздействие:

  • седативное;
  • анксиолитическое;
  • амнестическое;
  • противосудорожное;
  • мышечно-расслабляющее.

Лекарство быстро и хорошо абсорбируется в желудке, начинает действовать уже через 30 минут после приема, а по истечению нескольких часов достигает своей наибольшей концентрации. Зопиклон равномерно распределяется по всех тканях и органах человеческого тела. За счет этого осуществляется благотворное влияние на процесс засыпания, продолжительность сна увеличивается. Повторное применение снотворного не вызывает кумуляции.

Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают пациентам при:

  • трудностях во время засыпания, первичных или вторичных нарушениях сна;
  • частых ночных или утренних пробуждениях, неудовлетворенности качеством сна;
  • эпизодических, одномоментальных (ситуационных), хронических видах бессонницы;
  • беспокойном сне;
  • нарушениях сна, которые возникли из-за психических расстройств или заболеваний, нервозов, депрессий, тревожных или панических расстройств в ночное время;
  • бронхиальной астме, которая проявляется ночными приступами.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь, не разжевывая и не рассасывая. Зопиклон принимают перед сном, запивая водой. Дозировку и длительность терапии лекарством определяет исключительно врач, исходя из возраста, общего состояния, массы тела, диагностических показаний больного и вида бессонницы. Минимальная доза составляет 3,75 мг (1/2 пилюли) однократно, максимальная – 15 мг. Исходя из инструкции дозировка Зопиклона следующая:

  • для людей преклонного возраста (от 65 лет) – 3,75 мг, в отдельных случаях дозу повышают до 1 (7,5 мг) таблетки;
  • взрослым от 18 до 65 лет – 7,5 мг в сутки;
  • пациентам с выраженными нарушениями работы почек или печени, дыхательной недостаточностью – 3,75 мг;

Продолжительность терапии должна быть как можно короче. Частые назначения таковы:

  • при переходящей бессоннице (во время путешествий, нахождения в шумном месте, изменениях привычной обстановки) – от 2 до 5 суток;
  • при краткосрочной бессоннице (вызванной эмоциональными переживаниями, стрессовой ситуацией) – от 2 до 3 недель.

Возникают случаи, когда требуется более продолжительная терапия Зопиклоном, но при этом проводится повторное, тщательное обследование состояния пациента. При завершении приема таблеток у больного может возобновиться бессонница, поэтому лечение нужно прекращать постепенно, уменьшая дозу лекарства. При отсутствии терапевтического эффекта в течение первые двух дней после приема Зопиклона прием таблеток необходимо остановить и обратиться к врачу для назначения другого лекарства.

Особые указания

Во время лечения средством важно учитывать рекомендации, описанные в инструкции. С особой осторожностью препарат назначают:

  • Пациентам, страдающим тяжелой почечной или печеночной недостаточностью. Бензодиазепиноподобные препараты способны ускорить развитие энцефалопатии.
  • Людям с алкогольной или другой зависимостью. Есть вероятность привыкания к Зопиклону.
  • Больным с нарушением дыхательной системы. Препарат может угнетающе влиять на дыхательный центр.
  • Пациентам преклонного возраста.

При длительном лечении препаратом может возникнуть физическая или психическая зависимость. Риск зависимости значительно возрастает у пациентов, которые:

  1. часто превышают рекомендуемую дозу лекарства;
  2. увеличивают курс терапии (свыше 4 недель);
  3. злоупотребляют разными психотропными лекарствами или алкоголем;
  4. имеют постоянное ощущение тревоги.

Код CAS

 43200-80-2.

Возможные побочные действия и передозировка

В целом лекарство хорошо переносится и не вызывает негативных реакций со стороны внутренних систем или органов. В редких случаях возможно проявление побочных эффектов. Причина может скрываться в неправильно подобранной дозировке или индивидуальной непереносимости компонентов.

Пациент может испытывать:

  • агрессивность;
  • депрессивное состояние;
  • головную боль;
  • состояние эйфории;
  • нарушения координации;
  • потерю сексуального влечения.

Также к побочным действиям относится анорексия, ангионевротический отек, галлюцинации, крапивница, астения, гипотония, диарея, резкая потеря веса.

При длительном приеме или однократном применении чрезмерного количества препарата могут проявляться признаки передозировки. Данное состояние сопровождается сухостью в ротовой полости и наличием горьковатого привкуса. Также наблюдаются последствия угнетения центральной нервной системы: сонливость, потеря сознания.

При первых признаках передозировки необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь (на 10 кг веса – 1 таблетка). После этого следует обратиться к врачу.

Определив степень отравления, он подберет оптимальные методы симптоматической терапии.

Как показывает практика, при соблюдении рекомендаций врача и правильно подобранной схеме лечения риск передозировки равен нулю. Чтобы защитить себя от негативных последствий, желательно не заниматься лечением самостоятельно.

Инструкция по применению препарата Дифенин и отзывы о нем

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании со спиртными напитками усиливается седативное воздействие Зопиклона. В следствии возникает заторможенность организма. Другие реакции:

  • Совместный прием с производными морфина (обезболивающие средства, лекарства от кашля) могут привести к подавлению дыхания.
  • Зопиклон в комплексе с лекарствами, подавляющими центральную нервную систему – болеутоляющими, барбитуратами, препаратами от простуды, антидепрессантами, нейролептики, клонидином – оказывает усиленное подавляющее воздействие на ЦНС.
  • При употреблении Клозапина и Зопиклона есть высокий риск шокового состояния с остановкой дыхания.
  • Одновременный прием с лекарствами, содержащими в своем составе Теофиллин, у больных, страдающих астмой, значительно сокращает продолжительность и интенсивность астматических приступов.

Латинское название

 Zopiclonum ( Zopicloni).

Фармакодинамика

 Фармакологическое действие – снотворное, седативное.
 Является агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Взаимодействует с центральными рецепторами (подтипы омега1 и омега2 бензодиазепиновых рецепторов) макромолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса и не взаимодействует с периферическими бензодиазепиновыми рецепторами. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС.
 Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1–1,5 Связывание с белками плазмы крови — около 45%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распределяется по органам и тканям, в тч головного мозга. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (в грудном молоке содержится в 2 раза меньших концентрациях, чем в плазме крови). Метаболизируется в печени с образованием N-оксида, обладающего незначительной фармакологической активностью, и 2-х неактивных метаболитов. T1/2 — 3,5–6 ч, при выраженной недостаточности функции печени увеличивается до 11 Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (80%), а также через кишечник (16%). Имеются сведения о выведении небольших количеств слюнными железами. Повторные приемы не сопровождаются кумуляцией зопиклона и его метаболитов.
 Укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, улучшает качество сна, не изменяет фазовую структуру сна. Эффективен при ситуационной бессоннице, связанной с психоэмоциональным напряжением, изменением привычного ритма жизни (например, при госпитализации), десинхронозом, в тч при смене часовых поясов, посменном режиме работы. Сон наступает в течение 20–30 мин после приема и продолжается 6–8.
 У пациентов с ночными проявлениями бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
зопиклон 7.5 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Взаимодействие с другими лекарствами

Зопиклон нельзя принимать с алкоголем или любыми другими средствами, содержащими этиловый спирт.

Этот препарат усиливает угнетающее действие на нервную систему средств, обладающих антипсихотропным, антидепрессивным, анксиолитическим, противосудорожным, седативным эффектом.

Случаи передозировки

Если дозировки были умышлено или случайно нарушены, то могут наблюдаться следующие расстройства:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение горечи во рту, привкус металла, сухость слизистых оболочек полости рта и диспептические расстройства;
  • со стороны центральной нервной системы: сильная головная боль, головокружение и потеря сознания, потеря памяти (антероградная форма), возникновение галлюцинаций, кошмары во сне и спутанность сознания;
  • со стороны дерматологических проявлений: кожная сыпь различной локализации, мелкоточечной и пятнистой форм.

Количество препарата, необходимое для возникновения побочных реакций, сугубо индивидуально, и зависит от компенсаторных возможностей организма.

Синонимы Зопиклона

Zopiclone

В детском возрасте

Противопоказан детям до 15 лет.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Зопиклон во время беременности/лактации не назначают.

Нозологии

 • F07,2 Постконтузионный синдром.
 • F51,0 Бессонница неорганической этиологии.
 • G47,0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].

Форма выпуска

Зопиклон имеет две формы выпуска — таблетки с пленочной оболочкой и порошок, расфасованный в пакетики-саше.

Срок годности

2 года.

Побочные действия

Если беспрекословно следовать рекомендациям врача, соблюдать дозировку и сроки терапии, средство хорошо переносится пациентами. В редких случаях, как при приеме лекарства, так и при его отмене, возникают следующие симптомы:

  • сонливость;
  • головные боли;
  • усталость;
  • галлюцинации;
  • головокружение;
  • невнятная речь;
  • ангионевротический отек;
  • атаксия;
  • металлический привкус;
  • изменение или спутанность сознания;
  • нервозность;
  • нарушение зрения;
  • депрессивное состояние;
  • эйфория;
  • астения;
  • рикошетная бессонница;
  • агрессивность;
  • мышечная гипотония;
  • потеря веса;
  • анорексия;
  • ночные кошмары;
  • диарея;
  • угнетение выработки печеночных ферментов;
  • зависимость (физическая или психологическая);
  • аллергия на компоненты лекарства (крапивница, высыпание, покраснение кожи);
  • горечь во рту;
  • сомнамбулизм;
  • тошнота или рвота;
  • частичная амнезия;
  • снижение либидо.

Показания и противопоказания

Необходимость приема препарата определяется лечащим врачом после проведения осмотра и беседы с пациентом. Основными показаниями к назначению являются:

  1. Частые пробуждения в ночное время.
  2. Проблемы с засыпанием.
  3. Беспокойные сны.
  4. Все разновидности бессонницы (кратковременная, хроническая, ситуационная).
  5. Психические расстройства, которые отражаются на качестве и структуре сна.
  6. Бронхиальная астма, сопровождающаяся бессонницей.

Виды расстройств сна

Как и все лекарства, Зопиклон имеет ряд противопоказаний. С их перечнем необходимо ознакомиться до начала приема. Препарат не назначается при наличии таких заболеваний:

  • аллергия на составляющие;
  • проблемы с дыхательной системой;
  • синдром ночных апноэ;
  • миастения;
  • дефицит лактазы.

Также запрещено принимать таблетки беременным, поскольку вещество может проникнуть сквозь плацентарный барьер и причинить вред плоду.

В период кормления грудью не рекомендуется использовать данное ЛС. Дело в том, что в области педиатрии оно не применяется, поскольку вопрос безопасности для детского организма не раскрыт. Если возникла необходимость принимать лекарство, следует прекратить лактацию. Использовать медикамент можно только лицам, достигшим 18-летнего возраста.

С повышенной осторожностью и под контролем специалиста принимать Зопиклон можно при печеночной недостаточности, врожденной галактоземии, мальабсорбции глюкозы и галактозы. Перед началом использования следует ознакомиться с инструкцией.

Инструкция по применению препарата Мигренол и отзывы о нем

Химическое название

 6-(5-Хлор-2-пиридинил)-6,7-дигидро-7-оксо-5H-пирроло[3,4-b]пиразин-5-иловый эфир 4-метил-1-пиперазинкарбоновой кислоты.

Передозировка

При превышении рекомендованной средней дозы Зопиклона может возникнуть передозировка, которая представляет опасность для жизнедеятельности больного. При приеме большого количества лекарства наблюдаются следующие проявления:

  • торможение ЦНС разной степени выраженности – от патологической сонливости до коматозного состояния;
  • атаксия (нарушения координации движения);
  • сонливость;
  • горечь или привкус метала во рту;
  • гипотензия;
  • спутанность сознания;
  • подавления дыхания;
  • гипотония мышц.

В случае передозировки нужно незамедлительно вызвать скорую помощь. Если больной находится в сознании, а после приема снотворного прошло не больше часа, необходимо попытаться очистить желудок или вызвать рвоту. Обязательно принять сорбент (к примеру, активированный уголь). При затрудненном дыхании проводится терапия в условиях реанимационного отделения. Как антидот Зопиклона используют Флумазенил, но лечение этим препаратом возможно лишь в стационаре.

Позитивные отзывы

«Никаких побочных явлений не было. Хорошо засыпал после таблетки, спал до самого утра без пробуждений. Просыпался всегда свежим, с ясной головой. У меня была довольно долгая бессонница после сильного стресса – препарат очень помог».

Комментарий врача. Обычно отзывы пациентов о зопиклоне – как раз такого плана. Препарат хорошо переносится. Большинству пациентов подходит доза 7,5 мг – одна таблетка. Она полностью «перекрывает» своим действием всю ночь, структуру сна не меняет, поэтому сон максимально схож с естественным.

«Буквально через 15 минут после приема зопиклона наступает вялость, слабость. Ватные ноги, сонливость – хочется лечь в постель. Опыт применения снотворных у меня большой, так что такая скорость действия даже удивила. Не то что валерьянка какая-нибудь: ходишь после нее полтора часа, маешься, еще и сон не особо крепкий».

Комментарий врача. Зопиклон – это действительно один из самых быстродействующих препаратов. Вся принятая доза усваивается организмом примерно через час, но действие заметно быстрее.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении зопиклона с препаратами, угнетающими ЦНС, (успокоительные и снотворные средства, антипсихотические препараты, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые противоаллергические препараты, этанол) наблюдается аддитивное усиление эффекта.

Уровень тримипрамина в плазме, после приема Зопиклона уменьшается, что не следует игнорировать при их одновременном назначении. Усиливает действие миорелаксантов.

При совместном приеме с наркотическими анальгетиками или производными барбитуровой кислоты, повышается риск угнетения внешнего дыхания.

Препараты, ингибирующие цитохром Р 450, зачастую усиливают действие зопиклона. Уровень зопиклона в плазме крови, возрастает при одновременном назначении с макролидами, производными имидазола, противовирусным препаратом ритонавир. В таком случае стоит уменьшить дозу препарата для получения нужного терапевтического эффекта.

Уровень зопиклона в плазме крови, понижается при совместном применении с рифампицином, карбамазепином, фенитионом, фенобарбиталом, препаратами, содержащими в себе траву Зверобой. В таких случаях, для получения терапевтического действия, дозу рекомендуется увеличить.

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие препарата  – снотворное, анксиолитическое, седативное, центральное миорелаксирующее. Обладает противосудорожным и амнестическим действием.

Зопиклон индуцирует GABA-ергические процессы в головном мозге в результате взаимодействия с омега-бензодиазепиновыми рецепторами, что приводит к увеличению чувствительности GABA-рецепторов к нейромедиатору.

В итоге требуется меньше времени, чтобы заснуть, ночные пробуждения сводятся к минимуму, а общая длительность сна увеличивается.

Структуру сна не изменяет, время фазы быстрого сна не уменьшает. Отличается от бензодиазепинов тем, что избирательно взаимодействует с
изоформой ГАМКа-рецептора, который содержит альфа1-субъединицу. Обнаружено, что альфа1-субъединицы опосредуют седативный эффект и амнезию.

Механизм действия связан с воздействием на ГАМКа-рецепторы, расположенные на мембране нейронов ЦНС. Эти рецепторы объединены с хлоридным каналом в один макромолекулярный комплекс. Увеличение притока ионов хлора приводит к гиперполяризации мембран и угнетению нейронов ЦНС, что вызывает анксиолитический и снотворный эффекты.

Время наступления сна после приёма прописанной дозы препарата составляет в среднем 25 минут, а продолжительность действия – около 7 часов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зопиклон является снотворным средством из группы производных циклопирролона, небензодиазепиновым агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Также оказывает седативное, анксиолитическое, центральное мышечно-расслабляющее, противосудорожное и амнестическое действие.

Зопиклон, подобно производным бензодиазепина, усиливает GABA-ергические процессы в мозге (при взаимодействии с бензодиазепиновыми рецепторами). Это приводит к повышению чувствительности GABA-рецепторов к медиатору. Однако считается, что вещество взаимодействует с другими участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.

Особенности влияния зопиклона на сон: уменьшение времени засыпания, снижение числа ночных пробуждений, увеличение общей продолжительности сна. На структуру сна практически не влияет, количество быстрого сна существенно не уменьшает. Последствия применения препарата при пробуждении отсутствуют либо выражены незначительно. Повторные приемы препарата кумуляцией не сопровождаются.

Фармакокинетика

Зопиклон быстро и в полном объеме абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax (максимальная концентрация вещества) достигается за 1–3 часа. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, и распространяется по органам и тканям, в т. ч. головного мозга. Период полувыведения находится в диапазоне от 5,5 до 6 часов; не кумулирует.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Ограничения к использованию

 Апноэ во время сна, миастения, выраженная печеночная недостаточность.

Рецепт

Rp: Zopiclone 0,0075
D.t.d: N 5 in tab.
S: По одной таблетке перед сном

Побочные реакции

В большинстве случаев от применения Зопиклона не возникает никаких побочных реакций. В отдельных ситуациях, при несоблюдении рекомендаций врачей, могут проявиться следующие симптомы:

  • разнообразные поведенческие расстройства;
  • потеря памяти;
  • агрессивность;
  • зависимость от снотворного препарата;
  • развитие депрессивного состояния;
  • галлюцинации;
  • эйфория;
  • снижение либидо;
  • головные боли;
  • различные аллергические проявления;
  • нарушение процесса пищеварения.

Влияние на организм человека

Основным фармакологическим действием указанного препарата считается снотворное и седативное. Это лекарственное средство входит в новую группу психотропов, которые структурно и функционально отличаются от бензодиазепинов и барбитуратов. Препарат считается производным циклопирролона, является агонистом бензодиазепиновых рецепторов. В перечень других эффектов от приема лекарственного средства входят анксиолитический, амнестический, противосудорожный, расслабляющий мышцы.

Механизм влияния препарата на организм человека заключается в усилении GABA-ергических процессов в мозговых тканях. В результате значительно сокращается количество пробуждений во время ночного отдыха. Наблюдается существенное уменьшение времени, необходимого для засыпания.

Преимущество медикамента в том, что он не влияет на структуру фаз сна.

Препарат после применения довольно быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация действующего вещества достигается спустя 60 минут. Лекарственное средство без особых трудностей преодолевает гистогематический барьер и быстро распределяется по всем тканям. Через полчаса после приема человек погружается в сон, длительность которого составляет 8 часов.

Входит в состав: (цены в аптеках)

СОМНОЛ 80-195ք
Имован
Пиклодорм
Релаксон
Торсон
Зопиклон
Зопиклон 7,5-СЛ
Показать ещё 2

Противопоказания

Согласно инструкции, препарат не рекомендован:

  • Детям до 18 лет.
  • Пациентам с ярко выраженной дыхательной недостаточностью (бронхиальная астма, хроническое обструктивное заболевание легких).
  • Людям, имеющим повышенную чувствительность к компонентам Зопиклона.
  • Беременным женщинам. Это связано возможным токсичным воздействием на плод, возникновением у новорожденных угнетенного дыхания, гипотонии.
  • При миастении.
  • Матерям в период лактации. Лекарство может попасть в грудное молоко.
  • Больным с синдромом ночного апноэ, мальабсорбции глюкозы или галактозы.

При нарушениях функции печени

Зопиклон при тяжелой печеночной недостаточности должен применяться под врачебным контролем с особой осторожностью.

Способ применения и дозы

 Внутрь.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Через 1,5-2 часа достигается максимальный уровень в плазме крови, который пропорционален дозе принятого препарата, и варьирует от 30 до 60 нг/мл. Около 45% препарата конъюгируется с белками плазмы. Отличается хорошей биодоступностью – около 80%. После поступления в кровь, довольно быстро покидает сосудистое русло. Доза препарата не влияет на его клиренс. В течении 5 часов, половина препарата элиминируется из организма. При печеночной недостаточности, время полувыведения увеличивается до 11 часов.

Хорошая проходимость через гистогематические барьеры позволяет зопиклону распределятся по всем органам, в том числе и ЦНС.

Легко преодолевает гематоплацентарный барьер, проникает в грудное молоко (фармакологическая концентрация в молоке вдвое меньше чем в плазме крови). При продолжении грудного кормления во время лечения зопиклоном, ребенок получает около 0,2% дозы, принятой за сутки матерью.

Процессы метаболизма проходит в печени, в результате образуются два неактивных метаболита, и малоактивный N-оксид. Екскретируется почками. Около 16% метаболитов выводятся с фекалиями, 80% с мочой, незначительное количество зопиклона выводится посредством слюнных желез. Не способен кумулироваться, если доза препарата не превышает терапевтическую, а длительность приема меньше 14 дней.

Эффективно купирует бессонницу, вызванную стрессовыми ситуациями, психоэмоциональными нагрузками, сменой часовых поясов, посуточном или ночном режиме работы. Продолжительность сна составляет до 8 часов, засыпание быстрое, в течении максимум 30 минут. В сочетании с теофиллином способен снижать частоту ночных, и предутренних приступов бронхиальной астмы, или снижать их длительность и тяжесть.

Нарушения сна различного генеза являются показаниями для применения препарата:

  • ситуационная бессонница – спровоцирована стрессом или нервно-психическим перенапряжением;
  • хроническая или кратковременная бессонница;
  • нарушения сна, вызванные психическими расстройствами;
  • проблемы с процессом засыпания;
  • ночные и ранние пробуждения;
  • постконтузионный синдром.

Фарм Группа

 • Снотворные средства.

При беременности и грудном вскармливании

Запрещается принимать в период беременности из-за риска развития нарушений нервной системы у новорожденного. При острой необходимости допускается прием препарата во втором триместре беременности, но только после врачебной оценки соотношения «возможный риск для плода – потенциальная польза для матери».

Прием в период лактации возможен только при условии прекращения грудного вскармливания на время применения препарата.

Режим дозирования

Средняя терапевтическая доза составляет 7.5 мг внутрь на ночь, в случаях тяжелой бессонницы дозу можно увеличивать до 15 мг. У пожилых пациентов, а также при нарушении функции печени применяют 3.75 мг.

Сфера применения и противопоказания

Снотворное Зопиклон применяют в следующих целях:

  • первичные/вторичные нарушения сна : трудности в период засыпания, пробуждение в ночное время; раннее пробуждение, неудовлетворённость в качестве сна, неврозы в ночное время, исомнические нарушения, джетлаг;
  • бессонница: преходяще-периодическая (эпизодическая), ситуационная (одномоментная) и хроническая;
  • психические заболевания и расстройства, проявляющиеся диссомнией: потеря близкого человека, депрессивные состояния, тревожные расстройства, хронический алкоголизм, паническое расстройство в анамнезе;
  • имеющаяся бронхиальная астма, которая проявляется ночными приступами – Зопиклон в таком случае применяется в сочетании с однократным применением Theophyllini.

Противопоказания для назначения:

  • тяжелое течение дыхательной недостаточности (например, при хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астме);
  • гиперчувствительностьк компонентам препарата;
  • беременность – противопоказано применение во всех триместрах, что связано с тератогенным и токсическим действием на плод в определенных дозах или в определенные периоды беременности;
  • лактационный период – ввиду возможности попадания действующих веществ в грудное молоко прием лекарства ограничен на весь период грудного вскармливания;
  • возраст до 15 лет (согласно рекомендациям Vidal 2016 года);
  • бульбарно-спинальная астения.

Фармакологическая группа :

Снотворные средства || Бензодиазепиноподобные средства .

Условия продажи и хранения

Снотворное Зопиклон рекомендовано хранить при комнатной температуре, вдали от солнечного света, в месте, недосягаемом для детей. Лекарство отпускается из аптек по рецепту врача. Максимальный срок хранения снотворного составляет 2 года.

При беременности (и лактации)

Препарат запрещено принимать в период лактацииили во время беременности.

Детям

Не рекомендуется принимать пациентам в возрасте до 18 лет.

Код АТС

N05CF01Описание активных компонентов препарата ЗОПИКЛОН.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги

К популярным заменителям Зопиклона, сходным по активному веществу, относятся:

  • Имован – снотворное в виде таблеток из группы циклопирролонов. Помогает устранить бессонницу, снять тревогу.
  • Релаксон – синтетическое лекарство, отлично справляется с расстройством сна, не вызывает привыкания.
  • Зопиклон 7,5-СЛ – оказывает успокаивающее действие, способствует нормализации сна.
  • Сомнол – психотропное лекарство со снотворным действием.
  • Пиклодорм – препарат быстро вызывает сон, понижает количество ночных пробуждений.
  • Торсон – снотворное, седативное лекарство.

Цена Зопиклона

Приобрести препарат можно в любом аптечном пункте или интернет-магазине. Стоимость лекарства зависит от производителя и количества пилюль в упаковке. Примерные цены на Зопиклон и его аналоги в московских аптеках составят:

Название препарата, количество

Цена в рублях

Зопиклон-ФТ, 10 таб.

110

Сомнол №20

178

Зопиклон-3Н, 10 таб.

500

Имован, 7.5 мг №20

269

Зопиклон, 20 таб.

550

Релаксон, 20 шт.

143

Зопиклон, 30 таб.

800

Применение при беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности (особенно в I и III триместре). При применении зопиклона женщиной в III триместре беременности у новорожденного возможны нарушения со стороны нервной системы, возникновение синдрома отмены. В случае, если женщина по назначению врача принимала зопиклон непосредственно до начала схваток и родов, необходимо постоянное медицинское наблюдение за новорожденным. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (зопиклон проникает в грудное молоко).

Видео

Регистрационные №№

таб. 7.5 мг: 5, 10, 15 или 20 шт. – Р №003477/01, 01.06.04

Характеристика вещества

 Снотворное средство небензодиазепиновой структуры (производное циклопирролона).

Источники

  • https://medic-online.net/136791/zopiklon-forma-vypuska-mekhanizm-deys/
  • https://kiberis.ru/?p=7419
  • https://Pilyule.com/obzor/nervnaya/snotvornoe/zopiklon/
  • http://www.yod.ru/drugs/id_4714/
  • https://faza-sna.com/preparaty/zopiklon
  • http://NeuroDoc.ru/lekarstva/zopiklon.html
  • https://medside.ru/zopiklon
  • https://dolgojit.net/zopiklon.php
  • https://www.neboleem.net/zopiclon.php
  • http://www.SleepNet.ru/melaksen-melatonin/otzyivyi-o-zopiklone/
  • http://onevroze.ru/instrukciya-po-primeneniyu-preparata-zopiklon-farmakologicheskoe-vozdejstvie-i-protivopokazaniya.html
  • https://allmed.pro/drugs/zopiklon

[свернуть]

На рецептурных бланках формы 148-у в настоящее время выписываются следующие препараты:

1) Все анксиолитики бензодиазепинового ряда, кроме феназепама, который выписывается на рецептах 107 формы. Это: клоназепам, алпразолам (золамакс, ксанокс), лоразепам (лорафен), диаземам(реланиум, релиум, входит также в состав радедорма и реладорма), оксазепам (тазепам, нозепам), хлордиазепоксид (элениум). А также близкие к ним снотворные зопиклон (имован), золпидем (ивадал, санвал) и залеплон (анданте)

2) Из группы противосудорожных: фенобарбитал, циклобарбитал, прегабалин (лирика)

3) Антипсихотики: клозапин (азалептин, клозастен, азалепрол, лепонекс) и левомепрамазин (тизерцин).

4) Антихолинэргическое средство — корректор побочных действий антипсихотиков 1 поколения тригексифенидил или циклодол.

Еще кое-что, но к лечению психических расстройств это уже не имеет отношения.

Рецепт формы 148-у действителен в течение 15 дней, всегда забирается в аптеке. Количество выписанного препарата должно быть на 1 месяц приема, но кратно заводской упаковке. Допустим, алпразолам. В коробочке 50 шт. Какой бы вы режим приема не указали в рецепте, меньше 50 шт. вам не продадут. Если врач указал ошибочно 30 шт — просто вернут рецепт. Если нам нужно выписать 2 уп. алпразолама, то это уже 100 шт. таблеток. Тогда режим приема мы обязаны написать «по 1 т. 3 раза в день» — итого получается 90 таб., значит нам имеют право отпустить 100 шт. Если мы укажем, что «По 1/4 3 раза в день», то 100 шт. аптека нам не продаст.

Необходимо также правильно указывать — таблетки или капсулы, например «Лирика» выпускается в капсулах.

Далее, правильность оформления рецепта. Не нашла картинки с абсолютно правильно оформленным рецептом 148 формы, сфотографирую на работе тогда. В верхнем левом углу еще нужно от руки написать «Спецлечение», поставить еще одну свою подпись, печать врача и треугольную печать учреждения. Таким образом, на рецепте 148 формы должно быть две круглых печати врача, внизу и поверх надписи «Спецлечение», две треугольные печати «Для рецептов» — внизу и сверху, рядом с надписью «Спецлечение» и одна прямоугольная вверху с названием учреждение. Всего 5 печатей на одном рецепте.

Внизу, где подпись врача, должна быть указана специальность врача: психиатр, невролог, терапевт и т.д. Выписать рецепт формы 148-у не только ли имеет право врач любой специальности, но и обязан это сделать! если больной по состоянию здоровья нуждается в лечении препаратом предметно-количественного учета. Рецептурные бланки формы 148-у выдаются врачу под роспись и он обязан вести журнал учета, кому, когда и какой препарат выписан на бланке за таким-то номером.

Фамилия, имя и отчество и врача, и пациента должны быть написаны полностью, а не только инициалы. Возраст пациента — пишем количество полных лет, а не дату рождения. В графе «адрес» подробно пишем: почтовый индекс, город, улицу, дом, квартиру и № амбулаторной карты пациента. В амбулаторную карту врач также должен записать № рецепта и выписанный препарат, на случай проверки. Впрочем, такое чрезвычайно редко бывает.

На деле все это не так сложно, как кажется.

Zopiclone

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Зопиклон (Zopiclonum)

Фармакологическая группа

Активные вещества, Снотворные средства

Рецепт

Международный:

Rp: «Zopiclone» 0,0075
D.t.d: № 10 in tab.
S: По одной таблетке перед сном

Россия:

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное, снотворное действие, которые обусловлены высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС. Быстро вызывает сон, не уменьшая фазы быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч. Уменьшает головные боли. У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с ЛС метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T1/2 — 5.5-6 ч; не кумулирует.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, по 7.5 мг, за 30-40 мин до предполагаемого сна, при необходимости — до 15 мг (максимальная доза). Начальная доза для лиц пожилого возраста и максимальная рекомендуемая доза при печеночной недостаточности — 3.75 мг. Длительность непрерывного применения — не более 1 мес.

Показания

Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение; преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, тяжелая печеночная недостаточность, синдром сонных апноэ, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Особые указания

С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.

Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

Побочные действия

«Металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, психические нарушения (раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение), аллергические реакции (крапивница, сыпь). При пробуждении — сонливость, головокружение, нарушения координации движений, иногда депрессивные состояния, агрессивность, антероградная амнезия.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до потери сознания).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).

Форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг и др. вспомогательные вещества — моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, пшеничный крахмал, дигидрогенфосфат кальция, натриевая соль карбоксиметилкрахмала; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

В таблетке Зопиклона содержится 7,5 миллиграммов одноименного активного лекарственного соединения. Кроме того, такие вспомогательные компоненты как: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния

, а также тальк, аэросил и повидон

.

Форма выпуска

Данный препарат выпускают в виде таблеток, поверх которых нанесена специальная оболочка, а также порошка, расфасованного в специальные пакетики саше.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к седативным и снотворным препаратам,

входящих в группу пирролопиразинамидов

.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку Зопиклон представляет собой снотворное средство производное циклопирролона,

препарат относится к действенным агонистам,

так называемых бензодиазепиновых рецепторов

. Данное лекарство отличается ярко выраженным анксиолитическим,

а также седативным воздействием

. Помимо того, ЛС выделяется своими амнестическими, противосудорожными и мышечно-расслабляющими свойствами.

Благодаря химическим особенностям входящего в состав препарата лекарственного вещества зопиклона

, происходит усиление GABA-ергиеских процессов в головном мозге

человека, тем самым повышается порог чувствительности к медиатору GABA-рецепторов

за счет взаимодействия активных компонентов с бензодиазепиновыми рецепторами.

При приеме этого лекарственного средства сокращается количество пробуждений во время ночного сна.

Помимо того, препарат благотворно влияет на процесс засыпания и значительно увеличивает продолжительность сна. Стоит отметить, что лекарственный препарат не оказывает негативного влияния на саму структуру сна, т.е. не изменяет его стадии, например, не сокращает продолжительность быстрого сна и так далее. Препарат достаточно быстро растворяется в желудке

и достигает своей максимальной концентрации уже по прошествии нескольких часов после его приема.

Препарат легко преодолевает гистогематический барьер

и равномерно распределяется в тканях и органах человеческого организма, в том числе и в головном мозге. При повторном курсе лечения Зопиклон кумуляция

не проявляется. В течение получаса после использования препарата наступает крепкий сон, продолжительность которого составляет максимум восемь часов.

Стоит отметить, что при одновременном приеме Зопиклона и лекарственных средств, содержащих в составе теофиллин

, пациентами с значительно уменьшается продолжительность, а, кроме того, интенсивность астматических приступов в предутренние часы.

Показания к применению

Как правило, препарат назначают при следующих нарушениях сна:

  • трудность при засыпании;

  • постоянные ночные или утренние пробуждения;

  • , в том числе хронические, кратковременные или ситуационные виды недомогания;

  • беспокойный сон;

  • нарушения сна, связанные с различными видами психических расстройств.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • дыхательная недостаточность;

  • возраст до 18 лет;

Помимо того, с особой осторожностью должны использовать этот препарат пациенты с печеночной недостаточностью,

при при мальабсорбции галактозы и глюкозы
, при врожденной галактоземии

, при , а также при дефиците лактазы

.

Побочные действия

При правильной дозировке препарата обычно побочные эффекты Зопиклона не проявляются. Однако при значительном превышении дозировок могут возникнуть следующие недомогания:

  • расстройства поведения;

  • агрессивность;

  • сомнамбулизм;

  • спутанность или изменения сознания;

  • психологическая или физиологическая зависимость;

  • расстройства речи;

  • нарушение координации;

  • снижение полового влечения;

  • высыпания на коже;

  • диплопия;

  • гипотония;

  • и другие проявления аллергии;

  • астения;

  • дисперсия;

  • гипотония;

  • рвота;

  • снижение массы.

Стоит отметить, что при передозировке пациенты ощущают сухость во рту и горький привкус

. В некоторых случаях может усиливаться активность печеночных ферментов

.

Инструкция по применению Зопиклона (Способ и дозировка)

Терапевтическая (средняя) доза препарата в соответствии с инструкцией на Зопиклон (zopiclone) равна 7,5 мг., что соответствует одной таблетке. Лекарственное средство принимают непосредственно перед сном. При тяжелых формах бессонницы

дозировка может быть увеличена в два раза. Однако, пациентам в пожилом возрасте и людям, страдающим от нарушений функций печени

не следует принимать более чем 3,75 мг. Зопиклона в сутки.

Передозировка

Передозировка препаратом наступает в случае превышения рекомендованных средних терапевтических доз лекарственного средства и может угрожать жизни пациента. Как правило, в случае передозировки происходит угнетение ЦНС (центральная нервная система).

Признаками передозировки можно считать вялое состояние пациента

, а также , спутанность сознания, угнетение дыхания, гипотензия и гипотония.

Если прошло не более часа с момента приема препарата, то можно вызвать у пациента рвоту

. В других случаях следует сразу же провести промывание желудка

, при этом уделяя особое внимание защите органов дыхания

. Для того чтобы снизить абсорбцию

содержащегося в препарате зопиклона пациентам выписывают .

Зопиклон: инструкция по применению и отзывы



Латинское название:
Zopiclone

Код ATX:
N05CF01

Действующее вещество:
зопиклон (zopiclone)

Производитель:
Calyx Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. (Индия)

Актуализация описания и фото:
04.06.2018

Зопиклон – седативный препарат, применяемый при лечении нарушений сна.

Форма выпуска и состав

Средство выпускают в форме таблеток: белого с кремоватым оттенком или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки и инструкция по применению Зопиклона).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: зопиклон – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, таблетоза 80, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон, аэросил, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зопиклон является снотворным средством из группы производных циклопирролона, небензодиазепиновым агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Также оказывает седативное, анксиолитическое, центральное мышечно-расслабляющее, противосудорожное и амнестическое действие.

Зопиклон, подобно производным бензодиазепина, усиливает GABA-ергические процессы в мозге (при взаимодействии с бензодиазепиновыми рецепторами). Это приводит к повышению чувствительности GABA-рецепторов к медиатору. Однако считается, что вещество взаимодействует с другими участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.

Особенности влияния зопиклона на сон: уменьшение времени засыпания, снижение числа ночных пробуждений, увеличение общей продолжительности сна. На структуру сна практически не влияет, количество быстрого сна существенно не уменьшает. Последствия применения препарата при пробуждении отсутствуют либо выражены незначительно. Повторные приемы препарата кумуляцией не сопровождаются.

Фармакокинетика

Зопиклон быстро и в полном объеме абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация вещества) достигается за 1–3 часа. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, и распространяется по органам и тканям, в т. ч. головного мозга. Период полувыведения находится в диапазоне от 5,5 до 6 часов; не кумулирует.

Показания к применению

  • Первичные нарушения сна: сложное засыпание, ночные и ранние пробуждения, преходящая ситуационная и хроническая бессонница;
  • Вторичные нарушения сна, связанные с психическими расстройствами, в случаях, когда они существенно ухудшают состояние пациента.

Противопоказания

  • Декомпенсированная дыхательная недостаточность;
  • Возраст до 15 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кормящим и беременным женщинам снотворное средство принимать не рекомендуется.

При тяжелой печеночной недостаточности препарат должен применяться с особой осторожностью.

Зопиклон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Зопиклон принимают внутрь, в 1 прием, незадолго перед сном.

Больным с функциональными нарушениями почек коррекция режима дозирования не требуется. При выраженной печеночной недостаточности препарат следует принимать в суточной дозе 3,75 мг.

Побочные действия

Во время лечения могут наблюдаться:

  • Очень часто: умеренное ощущение металлического или горького привкуса во рту;
  • Редко: желудочно-кишечные расстройства (в виде тошноты, рвоты), психические нарушения (в виде раздражительности, спутанности сознания, угнетения настроения);
  • Очень редко: аллергические реакции (в виде крапивницы, сыпи).

При пробуждении возможно развитие сонливости, изредка – головокружения и нарушения координации движений.

Передозировка

Основные симптомы: угнетение центральной нервной системы, проявляющееся в различной степени выраженности (в виде сонливости, потери сознания и иных расстройств).

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое лечение (определяется степенью отравления). В стационарных условиях применяется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов). Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Во время терапии нужно избегать приема алкоголя и депримирующих психотропных лекарственных средств.

Резкое прекращение лечения синдрома отмены не вызывает.

При применении Зопиклона на фоне миастении из-за возможного усиления мышечной слабости за состоянием больных нужно установить строгий неврологический контроль.

Длительность курса не должна превышать 4 недель.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за вероятности развития головокружения и нарушений координации движения на следующий день после приема Зопиклона управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные работы нужно с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Зопиклон во время беременности/лактации не назначают.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 15 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

Зопиклон при тяжелой печеночной недостаточности должен применяться под врачебным контролем с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении некоторых лекарственных средств могут возникать следующие эффекты:

  • Миорелаксанты и депримирующие психотропные средства: усиление их действия;
  • Тримипрамин: снижение его концентрации (следует учитывать это при совместном назначении препаратов, а также при одновременном применении других трициклических антидепрессантов).

Аналоги

Аналогами Зопиклона являются: Имован, Релаксон, Зопиклон 7,5-СЛ, Золинокс, Сомнол, Пиклодорм, Торсон.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре.

Срок годности – 2 года.

Зопиклон (как и другие аналогичные препараты на его основе Имован, Сомнол, Пиклодорм, Релаксон и др.) – это производное циклопирролона, предшественник эксзопиклона, отличающийся наибольшей вероятностью побочных реакций (таких как, металлический привкус в полости рта) среди всех новых снотворных. Поэтому в настоящее время во многих странах мира он не применяется.

По свойствам он очень близок к бензодиазепинам, но более безопасен (риск лекарственной зависимости небольшой). Антагонистом Зопиклона является Флумазенил.


Состав средства и формы выпуска

Каждая таблетка препарата покрыта оболочкой и содержит 7,5 мг Zopiclone и других веществ, таких как:

  • лактоза моногидрат;
  • кальций дигидроген фосфат;
  • соли магния и стеариновой кислоты;
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • двуокись титана и крахмалопродукты.

Ячеистая упаковка содержит 10 (Лубныфарм, Украина), 20 (ALIUD PHARMA, Германия), 28 (Sanofi Aventis, Франция) или 30 (Фармтехнология, Беларусь) таблеток Зопиклона различной формы в зависимости от производителя.

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие препарата – снотворное, анксиолитическое, седативное, центральное миорелаксирующее. Обладает противосудорожным и амнестическим действием.

Зопиклон индуцирует GABA-ергические процессы в головном мозге в результате взаимодействия с омега-бензодиазепиновыми рецепторами, что приводит к увеличению чувствительности GABA-рецепторов к нейромедиатору.

В итоге требуется меньше времени, чтобы заснуть, ночные пробуждения сводятся к минимуму, а общая длительность сна увеличивается.

Структуру сна не изменяет, время фазы быстрого сна не уменьшает. Отличается от бензодиазепинов тем, что избирательно взаимодействует с изоформой ГАМКа-рецептора, который содержит альфа1-субъединицу. Обнаружено, что альфа1-субъединицы опосредуют седативный эффект и амнезию.

Механизм действия связан с воздействием на ГАМКа-рецепторы, расположенные на мембране нейронов ЦНС. Эти рецепторы объединены с хлоридным каналом в один макромолекулярный комплекс. Увеличение притока ионов хлора приводит к гиперполяризации мембран и угнетению нейронов ЦНС, что вызывает анксиолитический и снотворный эффекты.

Время наступления сна после приёма прописанной дозы препарата составляет в среднем 25 минут, а продолжительность действия – около 7 часов.

Фармакокинетика препарата

Препарат хорошо всасывается в ЖКТ, действует кратковременно (поэтому после его применения нет утренней сонливости) и не обладает кумулятивным эффектом. Метаболизм протекает в печени (окисление и гидроксилирование) с периодом полувыведения (t1/2) около 6 часов.

Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 70-75 минут. Около 5% лекарства выводится в неизменном виде, 75% — почками, и 20% с калом. Некоторые данные последних лет отмечают незначительное количество препарата, выделяемое слюнными железами.

Индукторы и блокаторы цитохрома P450, соответственно, ускоряют или замедляют клиренс веществ. Корректировка (уменьшение) препарата требуется при заболеваниях печени и при назначения лекарства для пожилых пациентов.

Препарат способен к прохождению через гистогематический, гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При прохождении плацентарного – способен проникать в молоко матери (количество препарата в 2 раза меньше, чем в плазме). Метаболизм осуществляется в печени с образованием трёх метаболитов: два неактивных и малоактивный оксид амина.

Сфера применения и противопоказания

Снотворное Зопиклон применяют в следующих целях:

  • первичные/вторичные
    : трудности в период засыпания, пробуждение в ночное время; раннее пробуждение, неудовлетворённость в качестве сна, неврозы в ночное время, джетлаг;
  • : преходяще-периодическая (эпизодическая), ситуационная (одномоментная) и хроническая;
  • психические заболевания и расстройства, проявляющиеся диссомнией
    : потеря близкого человека, депрессивные состояния, хронический алкоголизм, в анамнезе;
  • имеющаяся бронхиальная астма, которая проявляется ночными приступами
    – Зопиклон в таком случае применяется в сочетании с однократным применением Theophyllini.

Противопоказания для назначения:

  • тяжелое течение дыхательной недостаточности
    (например, при хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астме);
  • гиперчувствительность
    к компонентам препарата
    ;
  • беременность
    – противопоказано применение во всех триместрах, что связано с тератогенным и токсическим действием на плод в определенных дозах или в определенные периоды беременности;
  • лактационный период
    – ввиду возможности попадания действующих веществ в грудное молоко прием лекарства ограничен на весь период грудного вскармливания;
  • возраст до 15 лет
    (согласно рекомендациям Vidal 2016 года);
  • бульбарно-спинальная астения
    .

Инструкция по применению

Препарат применяется внутрь (перорально) перед сном, однократно. Стандартная дозировка составляет 7,5 мг.

При тяжлых нарушениях сна, отсутствии противопоказаний и эффекта от стандартной дозы назначается 15 мг.

В пожилом возрасте доза — 3,75 мг (это связано с нарушением обмена и токсическим воздействием на организм).

Важно! Перед применением препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы подобрать необходимую дозу и избежать побочных реакций.

Случаи передозировки

Если дозировки были умышлено или случайно нарушены, то могут наблюдаться следующие расстройства:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта
    : ощущение горечи во рту, привкус металла, сухость слизистых оболочек полости рта и диспептические расстройства;
  • со стороны центральной нервной системы
    : сильная , и потеря сознания, (антероградная форма), возникновение галлюцинаций, кошмары во сне и ;
  • со стороны дерматологических проявлений
    : кожная сыпь различной локализации, мелкоточечной и пятнистой форм.

Количество препарата, необходимое для возникновения побочных реакций, сугубо индивидуально, и зависит от компенсаторных возможностей организма.

Особые указания

При приеме препарата нужно учитывать следующие рекомендации:

  • при тяжелой печеночной недостаточности лекарство назначают с большой осторожностью;
  • при наличии у пациента сопутствующей бронхиальной астмы, при применении препарата совместно с Теофиллином, снижается количество утренних приступов, их длительность и интенсивность;
  • при применении препарата длительностью менее 4 недель, риск развития лекарственной зависимости сводится к минимуму;
  • в случае применения снотворного запрещается употребление алкоголя;
  • вождение автомобиля и пользование механическим оборудование не запрещено, однако работать следует с осторожностью;
  • приём детьми в возрасте до 15 лет противопоказан;
  • прекращение приема лекарства после длительного лечения (до 4 недель) необходимо начинать в несколько этапов, постепенно снижая дозу вплоть до полной отмены, что связано с риском возникновения рецидива бессонницы, появлением возбудимости и нервных реакций, головной боли и симптомами лекарственной зависимости.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

  • при совместном применении с усиливает действие последних;
  • при одновременном приеме с морфином и его производными, а также с барбитуратами
    – возможно угнетение дыхания, вплоть до полного угнетения дыхательного центра, что может приводить к смерти;
  • при приёме с ингибиторами цитохрома P450
    (Кетоконазол, Эритромицин, Рокситромицин и другими) количество препарата в плазме крови существенно возрастает.

Практический опыт применения

Мнение обычных людей и отзывы врачей, которые практикуют назначение Зопиклона своим пациентам. не могла заснуть около 2 месяцев.

Пошла к врачу с проблемами давления и рассказала о своих нарушениях сна. Она мне и посоветовала Зопиклон в дозировке 3,75 мг перед сном.

Пропила в течение 12 дней, на утро чувствовала себя прекрасно, никакой сонливости. После десятидневного курса сон более менее нормализовался, однако через 5-6 месяцев снова появились проблемы со сном и тревожность (также стресс). Сейчас снова повторяю курс приема лекарства, сплю прекрасно, днем комфортно себя чувствую.

Марко Тамара Ивановна, 69 лет, пенсионерка

Плюсы: эффективность, цена, доступность и хорошая переносимость.

Минусы: нельзя принимать более 3 недель, возможность лекарственной зависимости, влияние на внутренние органы.

Покупка препарата и замена на аналоги

Средняя цена 20 таблеток Зопиклона в дозе 7,5 мг составляет около 180 рублей.

Хранить необходимо в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при средней температуре 20 градусов. Срок годности равен 3 года..

Отпуск в аптеке только по рецепту.

Аналоги Зопиклона:

  • Сомнол 7,5 мг х 10/30 таб.,
  • Соннат 7,5 мг х 30 таб.,
  • Сонекс 7,5 мг х 30 таб.,
  • Релаксон 7,5 мг х 20 таб.,
  • Залеплон 5/10 мг х 20/30 таб.,
  • Зольпидем 5/10 мг х 20 таб.

Торговые наименования: Золинокс. Имован. Милован. Пиклодорм. Релаксон. Слипвэлл. Сомнол. Торсон.

Действующее вещество. Зопиклон.

Лекарственные формы. Таблетки, покрытые оболочкой по 7,5 мг.

Лечебное действие.

Снотворное, седативное. Сон наступает в течение 30 минут и продолжается 6–8 часов. Отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

Показания к применению. Затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение; преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, тяжелая печеночная недостаточность, синдром сонных апноэ, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

Способы применения и дозы. Внутрь, по 1 таблетке, за 30–40 минут до сна. Максимальная доза – 15 мг. Начальная доза для лиц пожилого возраста и максимальная рекомендуемая доза при печеночной недостаточности – 3,75 мг. Длительность непрерывного курса – не более 1 месяца.

Побочные действия. Горький, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота; раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение; кожные аллергические реакции.

Беременность и лактация. Противопоказан. На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с алкоголем. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и спиртосодержащие препараты.

Особые указания. Не рекомендуется применять более 1 месяца из-за возможного развития лекарственной зависимости. Водители транспортных средств и люди, занимающиеся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, должны соблюдать осторожность в период приема препарата.

Еще по теме Зопиклон:

  1. Диагностика и лечение бессонницы в общей медицинской практике О. Г. Сыропятов, Н. А.Дзеружинская, А. Е.Громова, Е. И.Аладышева

Нарушение сна человека считается общемировой проблемой. Накопленная за день усталость валит буквально с ног. Человек ложится в постель и не может заснуть до утра. От бессонницы страдает большое число людей, причем возраст в ее появлении практически не имеет значения. Этому расстройству подвержены подростки и пожилые, от него не застрахованы даже маленькие дети. Кратковременные проявления бессонницы не причиняют вреда организму. Если нарушение сна приобретает хронический характер, страдает качество жизни и здоровье человека. Именно поэтому с таким расстройством необходимо бороться своевременно. Одним из препаратов, широко используемых при бессоннице, является «Зопиклон». Инструкция по применению характеризует его как отличное

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления лекарственных форм. Субстанция расфасована по полиэтиленовым двухслойным пакетам. Потребитель может приобрести лекарство в аптеке в форме таблеток. Активной его составляющей является синтетическое вещество зопиклон. Инструкция по применению сообщает, что каждая таблетка препарата содержит 7,5 мг действующего компонента. Пилюли расфасованы по контурным ячейковым упаковкам.

Фармакологические свойства

«Зопиклон» относится к транквилизаторам-гипнотикам третьего поколения. Основное его отличие от других лекарственных средств состоит в способности сохранять полноценную структуру сна. Первостепенное предназначение «Зопиклона» — осуществление снотворного действия. На фоне приема лекарства сокращается время засыпания, существенно улучшается качество отдыха. Помимо снотворного, медикамент оказывает расслабляющие и успокаивающее действие на весь организм.

Показания к применению

Что говорит о препарате «Зопиклон» инструкция по применению? Согласно аннотации, медикамент способствует быстрому засыпанию. Он поддерживает качественный сон ночью, обеспечивая его фазовый состав. Лекарство не вызывает постсомнических нарушений. Это значит, что на следующей день нет ощущения разбитости или недомогания.

Учитывая описанные свойства, «Зопиклон» применяется при:

  • нарушениях сна (частые пробуждения, затруднения при засыпании);
  • бронхиальной астме с ночными пробуждениями;
  • ситуационной или хронической бессоннице.

После приема пилюли сон наступает в течение 30 минут и продолжается около 7-8 часов.

Способ применения и режим дозирования

Лекарственное средство «Зопиклон» инструкция по применению рекомендует использовать перорально. Режим дозирования определяет врач. Как правило, пациентам с бессонницей назначают прием одной таблетки на ночь. При необходимости дозировка может быть увеличена до двух пилюль.

Таблетки можно не разжевывать, лучше запивать водой. Действие препарата начинается через 20-30 минут после приема. Длительность курса терапии не должна превышать более четырех недель. В противном случае развивается справиться с которой очень сложно. Если по истечении одного месяца сон не нормализуется, необходимо повторно обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Противопоказания и побочные явления

В каких случаях следует отказаться от лечения препаратом «Зопиклон»? Инструкция не рекомендует принимать таблетки:

  • беременным и кормящим женщинам;
  • детям до 18 лет;
  • пациентам с дыхательной недостаточностью.

С осторожностью медикамент назначают людям, страдающим сонным апноэ, острой печеночной или почечной недостаточностью.

Инструкция к препарату запрещает его прием в период беременности. Активное действующее вещество может спровоцировать различные нарушения со стороны ЦНС плода. При острой необходимости допускается использование «Зопиклона» во втором триместре, но только по разрешению врача. В период лактации прием лекарства возможен при условии отказа от грудного вскармливания на все время лечения.

При соблюдении режима дозирования «Зопиклон», аналоги препарата отлично переносятся пациентами. В редких случаях возможно появление чрезмерной сонливости и утомляемости, головокружения и спутанности сознания.

Во время лечения «Зопиклоном» следует отказаться от употребления алкоголя и лекарств, имеющих в своем составе спирт. Отмену препарата необходимо проводить постепенно. Риск возникновения лекарственной зависимости, при условии использования медикамента менее четырех недель подряд, минимальный.

Стоимость средства

Какая у препарата «Зопиклон» цена? Итоговая стоимость лекарственного средства зависит от наценки аптечной сети и региона ее расположения. В среднем цена одной упаковки составляет от 550 до 1000 рублей.

Аналоги препарата

Найти хорошее снотворное сегодня не составляет труда. Современные фармацевтические компании предлагают множество синонимов лекарства «Зопиклон». Аналоги отличаются только стоимостью и входящими в состав компонентами.

Схожее фармакологическое действие на организм оказывают следующие препараты:

  • «Гипноген».
  • «Анданте».
  • «Санвал».
  • «Онириа».
  • «Сновител».

К числу распространенных синонимов, в состав которых входит аналогичное действующее вещество, относятся: «Имован», «Сомнол», «Торсон».

Warning: Undefined variable $input in /home/users/j/j778886/domains/druzhnaya-semia.ru/wp-content/themes/mh-magazine-lite/content-single.php on line 9

Имован (таблетки) рецепт на латыни

Рецепт на Зопиклон на латыни:

Рецепт на латыни на Имован (Зопиклон) на латинском

Рецепт на зопиклон (имован) заполняется на латыни по форме 148-1/у-88 ( т.н. номерной рецепт).

Общие сведения :

Действующее вещество : Зопиклон ( Zopiclone )

Фармакологичсекая группа : Снотворное средство

Форма рецепта: N 148-1/у-88

Имован ( зопиклон) не рекомендован у пациентов с ночным апноэ. Также рекомендуется назначение препарата в половинной дозе у пожилых людей ( 3,75мг) и пациентов с нарушенными функциями почек и печени.

Ссылка на источник: http://praescriptio.ru/imovane-recept-na-latyni-na-tabletki.html

Имован | Imovanе

Соннат, Милован, Сомнол

Rp.: Tab. Zopicloni 0,0075 N 10

D.S. По 1 таблетке перед сном.

Фармакологическое действие:

Психотропный препарат снотворного, седативного,транквилизирующего, противосудорожного, миорелаксирующего действия.

Имован — представитель класса психотропных лекарственных препаратов, циклопирролонов, которые структурно отличаются от бензодиазепинов и барбитуратов.

Оказывает эффективное снотворное действие, благодаря высокой степени сродства к местам связывания на рецепторном комплексе GABA в ЦНС.

Имован ускоряет период засыпания, сокращает количество ночных пробуждений, при сохранении нормальной фазовой структуры сна, включая стабилизацию доли быстрого сна.

Время полувыведения Имована из организма от 3 до 6 часов. Прием препарата не сопровождается кумуляцией Имована или его метаболитов.

Преимуществом Имована по сравнению с препаратами бензодиазепинового или барбитурового ряда является отсутствие наутро сонливости или разбитости.

Способ применения:

Имован принимают внутрь, перед сном. Терапию по возможности следует проводить кратковременно (не дольше 1 месяца). После повторной оценки состояния пациента возможно увеличение срока лечения.

Форма выпуска:

Имован выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белые, овальные, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Назначается для лечения бессонницы ситуативного, временного и хронического характера; при затрудненном засыпании, частых ночных пробуждениях, ранних пробуждениях, вторичных нарушениях сна расстройствах психики.

Противопоказания:

— выраженная дыхательная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— синдром апноэ во сне;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия:

Побочные действия Имована могут проявляться чаще в виде горечи или сухости во рту, головокружения, головной боли, остаточной сонливости, нарушений пищеварения (диспепсия, тошнота), аллергических реакций кожи (зуд, сыпь). Реже — в виде ангиоэдемы или анафилактических реакций. Крайне редко могут наблюдаться парадоксальные реакции в виде раздражительности, агрессивности, галлюцинаций, неадекватного поведения. Могут иметь место случаи антиретроградной амнезии (вследствие прерванного сна или затянувшегося периода засыпания).

Ссылка на источник: http://allmed.pro/drugs/imovan

Имован ® (Imovane ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг; в блистере 5 и 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Активирует ГАМКергические механизмы синаптической передачи в головном мозге.

Фармакокинетика

T1/2 — 5,5–6 ч, длительный прием не сопровождается кумуляцией ( в т.ч. метаболитов).

Клиническая фармакология

Обладая высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС , быстро вызывает сон с нормальным фазовым составом; утром отсутствуют сонливость и разбитость. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы. Резкое прекращение приема не вызывает эффектов отмены.

Показания препарата Имован ®

Бессонница: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение, вторичные нарушения сна при психических расстройствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, декомпенсированная дыхательная недостаточность, возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Ощущение горького и металлического привкуса, тошнота, раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания, аллергические реакции (крапивница, сыпь); при пробуждении — сонливость, головокружение, нарушение координации (редко).

Взаимодействие

Снижает концентрацию тримипрамина. Усиливает эффект алкоголя и др. средств, угнетающих ЦНС .

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном — по 1 табл. в течение 4 нед (не более). Для больных, страдающих тяжелой и стойкой бессонницей, доза может быть увеличена до 2 табл.

Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы — 0,5 табл. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.

У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза составляет 0,5 табл.

Меры предосторожности

На следующий день после приема следует с осторожностью управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Длительное применение, как и др. снотворных, не рекомендуется. Необходимо избегать одновременного приема с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС .

Условия хранения препарата Имован ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имован ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1506.htm


Adblock
detector