Альфузозин рецептурный бланк

Фармакологическое действие альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические 1-адренорецепторы. блокируя 1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, алфузозин

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические α1-адренорецепторы. Блокируя α1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, алфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 — 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% — с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.

У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).

Показания активных веществ препарата

Альфузозин

Лечение функциональных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы при отсутствии возможности хирургического вмешательства, а также в случаях прогрессирующего роста, особенно у пациентов пожилого возраста.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь — по 2.5 мг 3 раза/сут. Для пациентов старше 65 лет — начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея; редко — сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко — сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Прочие: недомогание; редко — отеки, боли за грудиной.

Противопоказания к применению

Указания в анамнезе на ортостатическую гипотензию, одновременное применение других альфа-адреноблокаторов, повышенная чувствительность к алфузозину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у детей

Препарат не предназначен для применения у детей.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов старше 65 лет — начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).

С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с ИБС, стенокардией. Если наблюдается ухудшение течения стенокардии, алфузозин следует отменить.

С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении алфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса.

При одновременном применении алфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.

Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами.

ALPHUZOSIN

Состав, упаковка и форма выпуска препарата АЛЬФУЗОЗИН

Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
алфузозина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: коллидон SR (оливиниацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) — 0.0588 г, лактозы моногидрат — 0.0741 г, кремния диоксид коллоидный — 0.0014 г, магния стеарат — 0.0007 г.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате АЛЬФУЗОЗИН (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством АЛЬФУЗОЗИН. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата АЛЬФУЗОЗИН и его аналогах.

Alphuzosin

Торговое наименование

Альфузозин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Состав

1  таблетка содержит:

активное вещество: альфузозина гидрохлорид 5 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат (кальция фосфат двузамещённый 2-водный), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат для фармацевтической промышленности, масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-жёлтого со слабым коричневатым оттенком цвета, круглые двояковыпуклые. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Селективный блокатор альфа1-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в том числе при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь 5 мг максимальная концентрация (10,3 нг/мл) в плазме достигается через 3 ч. Биодоступность — 45–53 %. Приём пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Связь с белками плазмы — 90 %. Период полувыведения — 8 ч.

Метаболизируется в печени. Выделяется, в основном с желчью и с каловыми массами в виде неактивных метаболитов и почками в виде неактивных метаболитов (15–30 %) и в неизменённом виде (11 %). У пожилых людей всасывание происходит быстрее, максимальная концентрация и биодоступность — выше, объём распределения ниже, период полувыведения остаётся неизменным. При хронической почечной недостаточности объём распределения и общий клиренс увеличиваются в результате снижения степени связывания с белками плазмы. Из-за высокой степени метаболизма, даже при тяжёлой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина — 15–40 мл/мин) не происходит кумуляции. При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Показания

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный приём других альфа-адреноблокаторов.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия гипотензивными средствами, пожилой возраст (старше 75 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приёма. Суточная доза — 10 мг. Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию, назначают по 5 мг/сутки, вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сутки (не более).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ишемической болезнью сердца — обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Прочие: шум в ушах, отёки, гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления.

Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение объёма циркулирующей крови. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не совместим с другими альфа1-адреноблокаторами. Усиливает эффект гипотензивных средств, в том числе блокаторов кальциевых каналов и общих анестетиков (возможна нестабильность артериального давления при наркозе).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с ишемической болезнью сердца. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат отменяют. При совместном приёме с гипотензивными средствами, особенно блокаторами кальциевых каналов, необходима коррекция дозы последних из-за возможного снижения артериального давления, вплоть до развития коллапса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует индивидуально решать вопрос о возможности управления транспортом вследствие наличия головокружения, снижения артериального давления и астении, особенно в начале лечения препаратом.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 5 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 6 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Список  Б.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2  года.

По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Действующее вещество

— алфузозина гидрохлорид (alfuzosin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 1 таб.
алфузозина гидрохлорид 5 мг

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические α1-адренорецепторы. Блокируя α1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, алфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 — 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% — с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.

У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).

Показания

Лечение функциональных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы при отсутствии возможности хирургического вмешательства, а также в случаях прогрессирующего роста, особенно у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

Указания в анамнезе на ортостатическую гипотензию, одновременное применение других альфа-адреноблокаторов, повышенная чувствительность к алфузозину.

Дозировка

Внутрь — по 2.5 мг 3 раза/сут. Для пациентов старше 65 лет — начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея; редко — сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко — сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Прочие: недомогание; редко — отеки, боли за грудиной.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении алфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса.

При одновременном применении алфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.

Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с ИБС, стенокардией. Если наблюдается ухудшение течения стенокардии, алфузозин следует отменить.

С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Беременность и лактация

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение в детском возрасте

Препарат не предназначен для применения у детей.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов старше 65 лет — начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).

С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет.

Описание препарата АЛЬФУЗОЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Альфузозин используется для расслабления гладкой мускулатуры мышц мочевого пузыря и простаты при доброкачественной гиперплазии. Своим действием на альфу 1 адренорецепторы, расположенные в ней, улучшают отток мочи, влияют на работу мужских половых органов.

Форма выпуска

Медикамент выходит в таблетках двух видов. Инструкция по применению говорит о том, что его состав имеют одно действующее, но разные вспомогательные вещества. Из-за этого у них неодинаковое время влияния.

Пролонгированные обладают свойством удлиненного распада в организме. За счет чего действуют продолжительное время.

Этому способствуют вспомогательные вещества. Имеют желтоватый оттенок. Дозировка – 5, 10 мг. Помещены в блистеры по 10 таблеток. Упаковки бывают разными от 10 до 100 штук в коробке.

Контролируемое действие (постепенное). Оно обусловлено дополнительными веществами в основе и оболочке. Неравномерный распад, дольше вводится в организм.

Выпускается только в одной дозировке – 5 мг. Таблетки желтого цвета с коричневатым оттенком. Упаковка содержит блистеров по 10 штук.

Торговые названия  —  Дальфаз, Дальфаз ретарда. Рецептурный лекарственный препарат. Цена зависит от страны производителя.

Состав

  • Таблетки разных видов содержат одно действующее вещество альфузозин гидрохлорид 5 или 10 мг.
  • Пролонгированный, дополнительно имеет – полисорб (кремния диоксид), Mg стеарат, молочный сахар, повидон, гидромеллоза, крахмал.
  • Контролируемая – поливинилпирролидон, магний, Ca, касторка, фосфат, титан, тальк, Fe.

Формакокинетика

Механизм действия заключается в том, что он подавляет нервные импульсы на постсинаптической мембране, которая влияет на предстательную железу, мочевой и уретру.

Фармакодинамика заключается в действии на альфу 1 адренорецепторы, находящиеся в мочеполовой системе. Формула относится к селективным блокаторам. Понижает давление в уретре, способствует выделению урины, убирает дизурию.

Биодоступность около 50%. Через три часа после употребления, лекарство появляется в плазме крови. Связывается с белками на 90%. Разлагается в печени, и большая часть выводится с желчью, около 10% с мочой.

Пожилым пациентам следует знать, что всасывание происходит намного быстрее, распределяется лекарство хуже, период выведения из организма тот же.

Нарушения функции почек снижает свертываемость с белками. Это приводит к увеличению общего объема распределения и клиренса. Из-за быстрого усвоения (метаболизма) не происходит накопление (кумуляция) действующего вещества в организме.

Нарушения функций печени влияют на метаболизм, который происходит в нем. Отклонения в работе замедляют процесс распада препарата, его выведение желчью.

Показание

  • Расстройство мочеиспускания при доброкачественной дисплазии предстательной железы
  • Используется при установке катетера, при нарушении оттока урины, из-за сильного воспаления в простате.

Противопоказания

Адреноблокаторы запрещены при таких заболеваниях:

  • Цирроз печени, осложнения гепатита.
  • Поражения работы почек, клиренс менее 30мл/мин.
  • Прием одновременно с другими блокаторами.
  • Непереносимость компонентов препарата (дефицит лактозы).
  • Детский возраст.
  • Беременность и кормление грудью — противопоказаны.
  • Пожилой (старше 75 лет)
  • Ортостатическая гипертензия.
  • Ишемия и сердечная недостаточность.

Побочные действия

Прием таблеток может вызвать неприятные эффекты.

  • Расстройство пищеварения – тошнота, диарея, сухость во рту.
  • Снижение артериального давления, обострение стенокардии.
  • Нарушение ритма сердца и пульса.
  • Кожные аллергические реакции.
  • Головокружение, шум в ушах, покраснение эпидермиса.

Особые указания

После приема таблеток в течение некоторого времени может резко упасть давление и появиться головокружение, слабость, холодный пот. Обычно это действие бывает в начале лечения и быстро проходит само.

Мужчина должен все время спокойно лежать в кровати. Врач обязан предупредить, что использование препарата может вызвать такое состояние.

Все, кто принимает другие блокаторы, ставят в известность уролога. Одновременный прием может спровоцировать сильный побочный эффект.

С осторожностью надо принимать пациентам с болезнями сердца. Инструкция  предупреждает о побочных эффектах. Во время лечения алкоголь усиливает отрицательное влияние.

Лекарственное взаимодействие

  • Нельзя сразу принимать два альфа блокатора — вызывает резкое снижение АД.
  • Усиливает эффект приема препаратов, снижающих давление, возникает риск тяжелой постуральной гипертензии.
  • В случае оперативного вмешательства следует предупредить о приеме блокаторов. Одновременно с наркозом может вызвать скачки давления.
  • Совместим с лечением антибиотиком.

Передозировка

Ее симптомом является резкое снижение АД. Чтоб его нормализовать вводятся сосудорасширяющие препараты, высокомолекулярные вещества. Надо увеличить объем циркулирующей крови. Все манипуляции может провести бригада скорой помощи.

Меры предосторожности

  • Средство принимать только по назначению врача, используя рецепт.
  • Никогда не превышать дозировку.
  • Без консультации специалиста нельзя замещать более дешевыми дженериками или аналогами. Не всегда заменитель может иметь такой же эффект.

Хранение

Препарат используют на протяжении двух лет со дня изготовления. Капсулы содержать при температуре не выше 25 градусов. Доступ к ним должен быть ограничен.

Цена

Стоимость зависит от количества таблеток и страны изготовителя. Наиболее дешёвые – отечественные. Производство Вертекс Россия 30 штук – 70 рублей. Французский синоним  Дальфаз стоит —  2-2.5 тысячи. Есть индийский Алфупрост –  800.

Аналоги

Если сравнивать альфузозин или тамсулозин, то было установлено, что оба блокатора идентичны, разницы в действии у них нет. Серией исследований было доказано, что хороший эффект они имеют при длительном применении.

Можно избежать хирургического вмешательства, если их постоянно принимать. Сколько допустимый прием? Продолжительность более 10 лет.

К аналогам относят препараты, которые имеют тоже действующее вещество и показания. К ним причисляют Омник, в состав которого входит тамсулозин. Применяется для облегчения состояния при дисплазии простаты.

Такое наименование как празозин из серии блокаторов. Его отличие в том, что не вызывает сердцебиения, используется также при гипертонии и сердечной недостаточности.

Действие направлено на расширение вен и артерий, облегчает работу сердца. Показан при доброкачественных опухолях простаты.

Сетегис с действующим веществом теразозин, который является альфа-блокатором. Применяется для снятия спазмов в пузыре, при задержке оттока урины.

Силодозин еще одно название адреноблокатора избирательного действия. Влияет только на мочеполовую систему мужчины. Используют как диуретик при непроходимости жидкости по уретре, из-за сильного увеличения простаты.

Отзывы

По рецензиям пациентов использование альфа-блокаторов приносит облегчение при заболевании аденомой во время оттока мочи. Многим пациентам удалось избежать операции при длительном использовании препарата.

Побочные явления возникают только в начале лечения. Врачи часто применяют его для устранения патологии.


Adblock
detector