Анаболические стероиды выписываются на рецептурном бланке форма

Рецепты на лекарственные средства для получения в аптеках бесплатно или с 50-процентной скидкой в их оплате далее - на льготной

Рецепты на лекарственные средства для получения в аптеках бесплатно или с 50-процентной скидкой в их оплате (далее — на льготной основе), выписываются только при амбулаторном лечении гражданам, имеющим такое право в соответствии с законодательством Российской Федерации лечащим врачом государственного или муниципального лечебно-профилактического учреждения (далее — поликлиника).

Самостоятельно лечащим врачом поликлиники выписываются льготные рецепты на лекарственные средства в соответствии со стандартами и в рамках территориального формуляра, за исключением случаев назначения:

  • лекарственных средств одному больному одномоментно пяти и более или свыше десяти в течение одного месяца;
  • дорогостоящих лекарственных средств, стоимость которых превышает четыре минимальных размера оплаты труда
    , а также наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов;
  • лекарственных препаратов согласно формулярам аналоговой замены в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости или отсутствии в аптеке лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр;
  • специальных лекарственных препаратов: иммуномодуляторов, противоопухолевых, противотуберкулезных, противодиабетических и других лекарственных средств, влияющих на деятельность эндокринной системы.

Право самостоятельно выписывать рецепты для получения в аптеке лекарственных средств на льготных условиях имеют также:

  • в пределах своей компетенции врачи, работающие в поликлинике по совместительству;
  • врачи ведомственных поликлиник федерального (субъекта федерации) подчинения

Категориям граждан, имеющим льготный статус по профессиональному признаку, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых, в соответствии с законодательством Российской Федерации, покрываются за счет средств федерального бюджета (военнослужащие и ветераны военной службы, судьи, в том числе вышедшие в отставку, и члены их семей, работники органов и учреждений прокуратуры, в том числе вышедшие на пенсию, и члены их семей, сотрудники органов внутренних дел и налоговой полиции и другие);

Иным льготным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых, в соответствии с законодательством Российской Федерации, покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования — по согласованию и в порядке, определяемом органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации, если в бюджетах соответствующих министерств и ведомств не выделены финансовые средства на эти цели;

  • частнопрактикующие врачи, работающие по договору с территориальным органом управления здравоохранением и/или фондом обязательного медицинского страхования, и оказывающие медицинскую помощь льготным категориям граждан в рамках программы госгарантий.

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только лечебно-профилактические учреждения, не имеющее врача) по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, рецепты для получения в аптечном учреждении/организации лекарственных средств на льготных условиях могут быть выписаны самостоятельно ведущим прием фельдшером или акушеркой такого учреждения в соответствии.

Перечень таких учреждений и порядок лекарственного обеспечения граждан на льготных условиях определяются органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

В отдельных случаях, по решению органов управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и в порядке, определяемом им, право выписывания льготных рецептов на лекарственные средства в соответствии с вышеуказанными условиями предоставляется самостоятельно ведущему прием зубному врачу.

Назначение лекарственных препаратов для льготного отпуска отражается в медицинской карте амбулаторного больного.

При выписывании рецептов для получения лекарственных средств на льготных условиях обязательно указывается номер телефона, по которому работник аптечного учреждения/организации может согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, КЭК поликлиники) синонимическую замену лекарственного препарата, стоимость которого более чем на 30% превышает стоимость выписанного лекарственного препарата в случае его отсутствия в аптеке.

На одном рецептурном бланке формы 148-1/у-88
разрешается выписывать одно наименование лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, для получения на льготных условиях.

При заполнении бланка необходимо подчеркнуть форму оплаты (бесплатно или с 50-процентной скидкой со стоимости).

Наркотические средства и психотропные вещества списка II
должны выписываться льготным категориям граждан на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство, имеющих штамп лечебно-профилактического учреждения, серийный номер и степени защиты, а также дополнительно к специальному рецептурному бланку установленного образца выписывается рецепт на бланке формы N 148-1/у-88.

Срок действия льготного рецепта — до 1 месяца, за исключением рецептов на наркотические лекарственные средства и психотропные вещества списка II
— 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III
, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны — 10 дней.

Для прикрепления больного к аптеке по месту жительства на обеспечение его наркотическими средствами оформляется письменное распоряжение руководителя лечебно-профилактического учреждения, которое обновляется ежемесячно.

Аптечным учреждениям запрещается отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида и анаболических гормонов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.

Аптечным учреждениям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Отпуск этилового спирта производится амбулаторным больным по рецептам врачей:

В чистом виде — до 50 гр. по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения) или «Для обработки кожи»;

В смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств — не более 50 гр;

  • — больным с хроническим течением болезни — до 100 гр. по рецептам с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитарт, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура».

При отпуске готовых лекарственных средств аптечного изготовления способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.

При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечное учреждение/организацию учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства.

По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.

В случае отсутствия в аптечном учреждении/организации выписанного лекарственного препарата аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88
, и на этиловый спирт на бланках формы N 107/у
остаются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлических шкафах.

Сроки хранения рецептов составляют:

На лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях — 5 лет;

На наркотические средства и психотропные вещества — 5 лет;

На сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, анаболические гормоны — в течение 1 года.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению комиссионно, о чем составляется акт. Порядок уничтожения оставляемых в аптеке рецептов по истечении установленных сроков хранения определяется территориальными органами управления фармацевтическими организациями.

Аптечным учреждениям/организациям запрещается принимать от физических лиц лекарственные средства, приобретенные ими ранее.

Рецепты на лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, на транквилизаторы (не включенные в список
сильнодействующих веществ), антидепрессивные, нейролептические средства, препараты, содержащие производные 8 — оксихинолина, антигистаминные препараты погашаются штампом: «Лекарство отпущено».

Для повторного отпуска необходимо выписать новый рецепт.

Отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных учреждений/организаций, имеющих договор с территориальным органом управления здравоохранением о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, а в случаях использования для этих целей средств обязательного медицинского страхования — также соглашение с территориальным фондом обязательного медицинского страхования о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению.

Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных учреждений/организаций органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.

Работник аптечного учреждения/организации может самостоятельно осуществлять синонимическую замену выписанного на льготных условиях лекарственного препарата в случае его отсутствия, если разница в стоимости выписанного и имеющегося лекарственного препарата составляет менее 30%.

Синонимическая замена лекарственного средства, стоимость которого более, чем на 30% превышает стоимость выписанного лекарственного средства, может быть осуществлена только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт, или КЭК этого амбулаторно-поликлинического учреждения.

Аптечные работники должны информировать не реже 1 раза в месяц руководство лечебно-профилактического учреждения, в котором был выписан льготный рецепт, о случае осуществления синонимической замены лекарственного препарата.

В случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом на льготных условиях, и невозможности произвести его синонимическую замену, больные (инвалиды и участники войны, граждане старше 80 лет, граждане с ограниченной способностью к передвижению и пр.) берутся на обслуживание аптечным учреждением/организацией (оповещение по телефону или открыткой о поступлении лекарственного средства в аптеку).

Больному, получившему лекарственное средство на льготных условиях, делается отметка в карте учета льготного отпуска лекарственных средств.

Сигнатура

Название органа управления размер 80х148 мм

фармацевтическими организациями цветная полоска

в субъекте Российской Федерации желтого цвета

шириной 1 см

или наименование аптеки………………………. Рецепт N…………………….

Ф.И.О. и возраст больного………………………………………………………….

адрес места жительства…………………………………………………………….

номер медицинской амбулаторной карты………………………………………

Ф.И.О. врача, телефон……………………………………………………………..

…………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

Приготовил…………………………………………………………………………..

Проверил………………………………………………………………………………

Отпустил………………………………………………………………………………

Дата…………………………………………………………………………..

Цена…………………………………………………………………………..

Для повторения отпуска лекарственного средства требуется новый

рецепт врача.

Форма бланка листка,

подтверждающего получение в аптечном учреждении лекарственных средств

на льготных условиях

Карта учета льготного отпуска лекарственных средств

Ф.И.О. гражданина, имеющего льготный статус……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

Основание для лекарственного бесплатного / с 50-процентной скидкой со стоимости обеспечения лекарственными средствами * ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

номер амбулаторной карты………………………………. серия и номер полиса ОМС…………………………………………

#G0Наименование лекарственного средства

Серия и номер рецепта

Наименование ЛПУ, выдавшего рецепт, или его штамп

Ф.И.О. врача, выдавшего рецепт

Дозировка, количество выданного лекарственного средства

Стоимость лекарственного средства

Дата отпуска

Наименование аптечного учреждения или его штамп

Ф.И.О. работника аптечного учреждения, его подпись

Подпись получателя

* В качестве основания для льготного отпуска лекарственных средств указывается законодательный акт, утвердивший эту льготу, или шифр льготной категории согласно территориальному перечню шифров категорий и групп населения, имеющих льготный статус.

Настоящий бланк выдается лечебно-профилактическим учреждением, которое обеспечивает гражданина бесплатной медицинской помощью в рамках территориальной программы государственных гарантий.

Бланк действителен в течение одного календарного года, по истечении которого подлежит возврату в выдавшее его лечебно-профилактическое учреждение и заменен на новый.

Правила выписывания рецепта того или иного препарата всегда необходимо соблюдать. Иначе можно понести определенную ответственность. Как показывает практика, медики несут ответственность за выдачу рецептов на лекарства. Поэтому нарушение установленных норм не допустимо. Каким советам и рекомендациям следовать? Что можно и в каком порядке, а что нельзя выписывать пациентам в качестве лекарственного препарата в том или ином случае? На какие особенности процесса должны обратить внимание все медицинские работники?

Определения лекарства

Первым делом необходимо изучить основные понятия, которые должен знать и понимать в полной мере каждый медицинский работник. Только после их изучения можно браться за оформление рецепта. Пригодятся следующие понятия:

  1. Лекарственное средство (вещество) — это некое химическое соединение, обладающее так называемой фармакологической активностью.
  2. Лекарственный препарат — лекарственное сырье, которое подвергалось специальной обработке. Источники могут быть разными: растительными, минеральными, животными, синтетическими, а также результатом деятельности разнообразных микроорганизмов.
  3. Лекарственная форма — это форма выпуска лекарственного вещества, которая лучше всего подходит для того или иного препарата.
  4. Лекарство — это лекарственное вещество, выпущенное в определенной форме.

Определение рецепта

Правила выписывания рецепта разнообразны. Для каждого конкретного случая существуют свои особенности. Перед тем как выдать данный документ, врач должен понять, что за бумага им выписывается. Так Какой документ может так называться?

Рецепт — это так называемое письменное обращение уполномоченного медицинского работника к фармацевту (сотруднику аптечного пункта), которое указывает на необходимость изготовления и выдачи определенного лекарства пациенту. Эта бумага дает больному право на приобретение того или иного препарата.

При выдаче/продаже лекарства, фармацевт должен внимательно изучить рецепт — там будут написаны указания по приему для пациента. Это крайне важный момент. Можно сказать, что рецепт — это своеобразное разрешение на выдачу и приобретение специальных лекарств, которые не предназначены для свободного доступа. Без этой бумаги многие сильнодействующие препараты недоступны для больных.

Подобная форма используется не только для медикаментов, которые помечены «Отпуск только с разрешения врача». Рецепты выписываются для контроля приема лекарств с содержанием наркотических и психотропных веществ. Так получится точно узнать, кто и когда, а также какой препарат и по каким конкретно причинам приобрел в том или ином месте.

Последствия неправильного выписывания

Правила выписывания рецептов (отпуска лекарственных средств) установлены на законодательном уровне. И нарушение этих норм влечет за собой определенные последствия. Чаще всего они несут опасность или доставляют дискомфорт именно пациенту. Особенно если лекарство необходимо срочно в целях сохранения жизни гражданина. Так к чему следует подготовиться, если нарушены установленные нормы оформления и выписывания рецептов? Последствиями могут являться следующие случаи:

  1. Невыдача или непродажа лекарства. Аптечные пункты имеют право дать отказ в отпуске указанного на бланке товара. Это своеобразная мера перестраховки — может быть, покупатель решил приобрести психотропное вещество (или наркотическое), изготовив поддельный документ от имени того или иного врача.
  2. Отказ врача нести ответственность за последствия применения лекарства. Рецепт, оформленный с ошибками, считается недействительным. Если пациент воспользуется им, все последствия будут лежать сугубо на том, кто решился на применение и приобретение лекарства. К врачу никаких претензий предъявить не получится, если медицинский работник в процессе лечения допустил какую-то ошибку.
  3. Дополнительные денежные траты за лекарственный препарат, указанный в рецепте с более высокой ценой. Некоторые врачи стараются выписывать либо «не те» средства, либо препараты с большими ценниками.
  4. Уголовное или административное наказание врачей, которые выписывают рецепты на наркотические/психотропные вещества без показаний. Не самый распространенный, но имеющий место случай. Рецепт должен быть выдан только по показаниям. Если медицинский работник выписывает данный документ без надобности, за последствия придется отвечать.

Можно сделать вывод о том, что нарушение правил оформления отпуска лекарственных препаратов ведет к довольно серьезным последствиям. Поэтому медицинские работники должны уделить особое внимание данному процессу. Иначе можно навлечь беду и на себя, и на пациента. Каковы правила выписывания рецептов? Приказ под номером 1175 от 20 декабря 2012 года указывает на алгоритм подготовки документа. На какие особенности следует обратить внимание в первую очередь?

Кто может выписывать рецепты

Не трудно догадаться, что далеко не все граждане могут выписывать те или иные рецепты. Данные документы крайне важны, их оформление накладывает, как уже было сказано, на того, кто выдает их, определенную ответственность. Следует также запомнить, что человек, вручивший фармацевту рецепт, выданный неуполномоченным лицом, может быть обвинен в изготовлении подделки. Именно по этой причине необходимо разобраться, кто именно имеет право на выдачу сей документации.

Дело все в том, что общие правила выписывания рецептов указывают на то, что лишь определенный круг лиц имеет право на оформление документа пациенту. Разумеется, речь идет о медицинских работниках. К ним можно отнести:

  • фельдшеров;
  • врачей;
  • акушеров.

На этом список заканчивается. Никакие медецинские сестры или ассистенты не имеют права выдачи рецепта. Говоря о врачах, следует отметить, что речь идет обо всем подобном медицинском персонале. То есть выдать рецепт на какое-то лекарственное средство может и лечащий специалист, и медработник узкой направленности, и сотрудник «Скорой помощи». Главное, чтобы это был именно врач, а не второстепенный персонал.

Это еще не все особенности, которые таят в себе правила выписывания рецепта. Дело все в том, что нередко индивидуальные предприниматели выступают в виде врачей. Некоторые интересуются, есть ли у таких сотрудников право на оформление рецепта для лекарств. Вопрос спорный. Вообще, такое право за индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую помощь в качестве узких специалистов или лечащих врачей, закреплено. Просто подобные граждане не могут выдавать рецепты на определенные группы лекарственных препаратов. Например, под ограничение попадают все лекарства, которые в своем составе содержат наркотические или 2-го и 3-го перечня. Поэтому у ИП меньше возможностей. А вот у обычных врачей больше прав в области оформления рецептов. Они практически все препараты имеют право выписывать.

Структура

Потребовался тот или иной рецепт? Его структура (правила выписывания рецепта имеют общие положения о содержании выдаваемого бланка) четко определена на законодательном уровне. Каждый врач должен соблюдать установленные нормы. Иначе рецепт будет считаться недействительным. Итак, структура данного документа следующая:

  • данные о больном (ФИО, возраст, дата рождения);
  • сведения о враче (достаточно инициалов, иногда указывается должность);
  • название лекарства;
  • указание рекомендуемой формы отпуска (не обязательно);
  • особенности по выдаче препарата;
  • дата выписывания документа;
  • штамп медицинской организации, в которой произошло оформление рецепта;
  • подпись медика с личной печатью;
  • указания по приему лекарства (обычно пишется для больного).

Именно эти сведения должны в обязательном порядке указываться на выдаваемом документе. Иногда врачи даже указывают болезнь, от которой лечится пациент. Это далеко не самый обязательный шаг. Но некоторые применяют его, особенно если речь идет о лекарствах с содержанием наркотических/психотропных компонентов. Указывает на данные правила выписывания рецептов приказ 1175Н, изданный еще в 2012 году. В нем содержатся прочие особенности оформления рассматриваемого документа. На какие еще моменты следует обратить внимание?

Разные бланки

Дело все в том, что в медицинских учреждениях предусмотрены разнообразные бланки для выписывания рецептов. Эта особенность играет важную роль как для врача, так и для пациента. Несоблюдение выбора бланка — серьезное упущение медика. Что о бланках должен знать каждый врач? Общие правила выписывания рецептов указывают на существование всего 4 форм документов:

  • N148-1/y-88;
  • N148-1/y-04 (л);
  • N148-1/y-06 (л);
  • N107-1/1.

Для каждого бланка имеются свои собственные ограничения. В целом структура рецептов ничем не отличается. Просто требуется соблюдать небольшие Иначе он будет считаться недействительным.

На что указывают правила выписывания рецептов? Рецептурные бланки, перечисленные ранее, предназначены для определенных медикаментов. Какие лекарства и на каких формах выписываются? Например, N148-1/y-88 служит для:

  1. Лекарственных препаратов с содержанием психотропных веществ, внесенных в 3-й перечень.
  2. Любых лекарств, подлежащих учету.
  3. Препаратов с анаболитической активностью.
  4. Лекарств, в составе которых есть наркотические или психотропные составляющие 2-го перечня в дозе, которая не превышает разовую высшую, при условии отсутствия самих препаратов в списке 2-го перечня психотроных или лекарственных медикаментов.

С первым типом бланков разобрались. Что дальше? Правила выписывания рецептов на лекарственные средства указывают, что формы N148-1/y-04 (л) и N148-1/y-06 (л) — это бланки, которые помогают получать бесплатные лекарства. Также рассматривается вариант продажи медикаментов со скидкой. Можно сказать, что эти две формы выдачи документа предназначены исключительно для льготников. Для всех остальных медикаментов используется бланк N107-1/1. Это далеко не все, что должен знать медицинский работник до того, как он выдаст рецепт. Какие правила еще не были учтены?

Например, как правильно записывать лекарственные препараты в те или иные бланки. Дело все в том, что врач должен в первую очередь писать компоненты, которые являются психотропными либо наркотическими при условии, что они включены в списки 2-го и 3-го перечня. На первых местах также необходимо фиксировать наименования любых лекарственных веществ, которые подлежат обязательному учету. Все остальные составляющие записываются после.

Есть еще один момент — у каждого препарата есть максимально допустимая норма. Она позволяет задать предельное количество медикамента на один рецепт. Не рекомендуется превышать установленные максимумы. Для некоторых лекарств назначение препарата сверх нормы находится под строжайшим запретом.

Иногда получается так, что выписываемый медикамент содержит в своем составе наркотические/психотропные вещества, концентрация которых превышает максимальную дозу. В таком случае правила выписывания рецепта указывают на то, что медик обязан прописать точные указания по приему лекарства с дозировкой, а после этого ставится восклицательный знак. Доза должна быть написана прописью. Это правило распространяется на медикаменты с психотропными или наркотическими составляющими, внесеннми во 2-й и 3-й перечень.

Если больному оказывается паллиативная помощь, допустимо превышать установленную норму препарата на рецепт. Но ограничения в этой области тоже имеются. Нельзя назначать количество лекарств с психотропными или наркотическими составляющими, которое превысит установленную норму более чем в 2 раза. Как и в прошлых случаях, распространяется этот алгоритм на вещества, которые принадлежат ко 2-му или 3-му перечню, либо подлежащие обязательному учету.

Правила выписывания лекарственных форм в рецептах указывают на то, что при составлении документа следует писать обращение к фармацевту, а также указывать составляющие медикамента (вместе с его названием) на При этом допускаются определенные сокращения. Они утверждены специальным приказом. Близкие по наименованию ингредиенты не могут вообще ни под каким предлогом быть сокращены. Под запрет также попадают вещества, неполные названия которых способны вызвать затруднения в определении оных.

Для пациента и фармацевта

Правила (порядок) выписывания рецептов существуют не только для врачей и фармацевтов. Пациенты тоже должны понимать, что именно им выписывают. Поэтому существуют некоторые рекомендации, способные помочь в расшифровке правил приема, а также в прочих указаниях относительно медикамента, который был выписан медицинским работником.

Например, способ применения лекарства прописывается со всеми нюансами. Указываются дозировка, частота и длительность курса лечения, а также время приема относительно сна (утро, вечер, ночь, «перед сном»). Если речь идет о препаратах, которые должны взаимодействовать с пищей, указывается в обязательном порядке время употребления относительно трапезы. Например, во время приема пищи или после.

Иногда получается так, что медикаменты следует выдать/продать в срочном порядке. Установленные правила выписывания в рецептах (и прочих форм выпуска средств) указывают на то, что при подобных обстоятельствах медик на бланке делает определенную пометку на Cito
— это «срочно», а statium
используется, чтобы обозначить немедленную выдачу препарата.

Если речь идет о выписывании жидких форм медикамента, то дозировки указываются только в миллилитрах. Для всех остальных (твердых или сыпучих) вариантов необходимо записывать этот параметр в граммах.

Сроки действия

Это еще не все правила выписывания рецептов. Приказ № 1175 предусматривает указание срока действия данных документов. Ведь нельзя выдать рецепт и утверждать, что по нему пациент способен приобретать медикаменты постоянно. Время от времени бланк должен обновляться. Может быть, курс лечения должен быть прекращен!

Сколько действуют бланки? Все зависит от их формы. Рецепты, выписанные на бланке N148-1/y-88, действуют всего 10 дней с момента выдачи оных врачом. Если речь идет о получении медикаментов льготниками (или со скидкой), то можно не торопиться с приобретением. Ведь бланки N148-1/y-04 (л) и N148-1/y-06 (л) позволяют пользоваться выданным рецептом на протяжении одного месяца. Но это не единственное правило, которое должно учитываться. Дело все в том, что срок действия «льготных» бланков может быть увеличен до 3 месяцев. Это случаи выдачи документа инвалидам 1-й группы, детям-инвалидам, а также пенсионерам. А вот форма рецепта N107-1/1 имеет продолжительность действия равную 2 месяцам. После истечения указанных сроков придется либо отказываться от назначенных препаратов, либо брать у врача новый рецепт. Старый документ ни один фармацевт не примет.

Особенности для льготников

Последнее, что стоит рассмотреть — это правила выписывания льготных рецептов. Ведь подобные случаи встречаются не слишком редко. Дело все в том, что все вышеперечисленные особенности распространяются на льготников. Только для рецептов в таком случае имеют место некоторые пункты, которые придется учесть.

К примеру, выписывать рецепты на препараты, которые способны получить со скидкой или бесплатно, определенному кругу лиц нельзя. Под запрет попадают медицинские работники, осуществляющие свою деятельность в санаторно-курортных организациях. Персонал в дневных стационарах тоже не имеет никаких прав на назначение рецепта льготникам. Во всех остальных случаях документ выдается лечащим врачом в ходе лечения.

Выдаются рецепты, оформленные на льготных бланках, в 3-х экземлярах. Один остается у медицинского работника, который выписывал медикамент, 2 отдаются пациенту. С ними необходимо обратиться в аптечный пункт.

Завершение

Правила выписывания рецептов (РК и РФ) предусматривают некоторые особенности заполнения документа. Точнее требования, которые в обязательном порядке должны соблюдаться. Речь идет уже не о самом рецепте, а о его оформлении. В каком порядке перечислять вещества понятно. Но это еще не все.

Дело в том, что все бланки должны быть в обязательном порядке оформлены вручную лечащим врачом или иным медработником, у которого есть право на выдачу рецепта. При этом все записи осуществляются только шариковой ручкой (черной или синей). Надписи должны быть четкими и разборчивыми.

Инициалы пациента и врача должны указываться в отведенных для этого местах в полном объеме. Сокращения запрещены. В случае указания сведений о враче, выписывающем рецепт, такой шаг допустим, хоть и не приветствуется. Но данные о пациенте должны содержаться в полном объеме.

Графа «Rp» предназначена строго для названий медицинского препарата. Здесь указывается название на латинице, затем на русском языке. Далее врач прописывает рекомендации по приему. В конце ставятся подпись медика, дата выдачи и печать. Теперь понятны правила выписывания рецептов. Наркотические и психотропные вещества без этого документа не продаются!

Врачам
разрешено выписывать рецепты при наличии
показаний для амбулаторного и
постстационарного лечения больных.
Вместе с тем запрещено выписывать
рецепты в трех случаях: при отсутствии
медицинских показаний, на медикаменты,
применение которых не разрешено в РФ и
на медикаменты, которые применяются
исключительно в ЛПУ (эфир для наркоза,
фторотан для наркоза и т.д.).
Частнопрактикующим врачам запрещено
выписывать наркотические и психотропные
средства списка II.

Врач
выписывает рецепты больным на бланках,
отпечатанных типографским способом и
по формам, утвержденным Минздравом РФ.
В рецептах обязательно указывается
возраст больных.

Форма
рецептурных бланках № 107/у

предназначена для выписывания большинства
лекарственных средств (кроме отнесенных
к наркотическим и психотропным списка
II,
психотропным списка III,
оборот которых ограничен, и тех
медикаментов, которые отпускаются
льготно или бесплатно). Принято
придерживаться следующих правил его
заполнения. Рецепт выписывается на
латинском языке, разборчиво, четко,
чернилами или шариковой ручкой.
В рецепте обязательно указываются
международные, непатентованные названия
лекарственных средств. Синонимическую
замену выписанных медикаментов производит
фармацевт в аптеке. Исправления в рецепте
заверяются подписью и личной печатью
врача!

На
одном рецептурном бланке
107/у

можно выписать не более 2-х лекарственных
средств. При написании рецепта И.О.
больного может быть указано сокращенно
и допускаются исключительно общепринятые
сокращения обозначений и слов. Обозначения
твердых и мягких веществ указывается
в граммах (0,1; 0,01; 0,001; 0,0001; 0,00001 и т.д.),
жидких лекарственных средств в мл или
каплях в правой части рецепта. Количество
капель обозначают римской цифрой,
например, guttas
V
(пять капель).Способ применения
медикаментов указывается на русском
или национальных языках. Подпись
врача должна быть заверена личной
печатью.
Рецепт
действителен в течение 2 месяцев.

Для
хронических больных срок действия
рецептов устанавливается в пределах
до одного года. В рецепте должно быть
указано – «хроническому больному» и
пометка о периодичности отпуска
медикаментов. Подпись
врача должна быть заверена личной
печатью и дополнительно
печатью
ЛПУ «Для рецептов».

Этиловый
спирт выписывается на отдельном
рецептурном бланке и заверяется
дополнительно к личной печати врача
печатью ЛПУ «Для рецептов».

Форма
бланка рецепта № 148-1/у-88

для выписывания исключительно одного
наименования медикамента из списка III
и медикаментов из списка ПККН. Рецептурный
бланк нового образца для льготного и
бесплатного отпуска лекарственных
средств

имеет свою серию и номер. При оформлении
бланка должно быть полностью указано
Ф.И.О. больного, дата рождения, адрес,
страховой номер индивидуального лицевого
счета пациента в Пенсионном Фонде РФ,
номер страхового медицинского полиса
ОМС, номер медицинской карты амбулаторного
больного. Полностью указывается Ф.И.О.
врача. При написании рецепта можно
использовать общепринятые сокращения
обозначений и слов. Обозначения твердых
и мягких веществ указывается в граммах
(0,1; 0,01; 0,001; 0,0001; 0,00001 и т.д.), жидких
лекарственных средств в мл. Способ
применения медикаментов указывается
на русском или национальных языках.
Подпись
врача должна быть заверена личной
печатью и дополнительно печатью ЛПУ
«Для рецептов».

Срок
действия рецептов, в которых выписаны
вещества списка III
и медикаментов из списка ПККН, – 10 дней,
льготного рецепта – 1 месяц.

Специальный
рецептурный бланк

используется для выписывания наркотических
и психотропных лекарственных средств
списка II.
Он имеет серийный номер и специальную
степень защиты (розовый цвет, бумага с
водяными знаками. При льготном отпуске
лекарств вместе с ним на бланке №
148-1/у-88 дополнительно оформляется
пропись того же наркотического или
психотропного лекарственного средства
списка II.
Оформление рецепта осуществляется в
соответствии с инструкцией. Подпись
врача должна быть заверена личной
печатью врача. Подпись главного врача
дополнительно заверяется печатью ЛПУ.
Срок действия рецептов для отпуска
наркотических
и психотропных лекарственных средств
списка II
– 5 дней.

Если
в рецептах выписаны лекарственные
средства в дозе, превышающей высший
однократный прием, врачу необходимо
дополнительно указать дозу прописью,
поставить восклицательный знак и свою
подпись. При отсутствии этого аптечный
работник отпускает лекарственное
средство в половине той дозы, которая
указана в ФАРМАКОПЕЕ как высшая разовая.

Приказом МЗ РФ №110 от 12.02.07 утверждены
4 формы рецептурных бланков:

  1. Специальный
    рецептурный бланк, имеющий серийный
    номер и степень защиты.

  2. РБ формы
    №148 – 1/У — 88

  3. РБ №148 –
    1/У – 04 (л)

  4. РБ №148 –
    1/У – 06 (л)

  5. №107 –
    1/У

Обязательные
и основные реквизиты специальных
рецептурных бланков:

— штамп МУ с
указанием его наименований, адреса и
телефона

— ФИО больного
полностью

— возраст
больного (количество полных лет)

— ФИО врача
полностью

— дата выписки
рецепта

— наименование
ЛС, количества

— способ
применения ЛС

— подпись и
личная печать врача

— срок действия
рецепта

Специальный
РБ
изготавливается на бумаге
розового цвета с водяными знаками.
Рецепт должен быть выписан рукой врача,
подписавшего его. На бланке этой формы
выписываются НС и ПВIIсписка, кол-во выписываемых в рецепте
НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и др.)
должны указываться прописью.

Дополнительные
реквизиты специального РБ:

— серийный
номер

— номер
медицинской карты амбулаторного больного
(история болезни)

— отпуск
главного врача или его заместителя,
который несет ответственность за
назначение этих ЛС

— круглая
печать ЛПУ

На бланке
этой формы разрешается выписывать
только одно наименование ЛС. Срок
действия – 5 дней.

РБ формы
№148 – 1/У – 88
предназначен для
выписывания:

— лекарственные
прописи индивидуального изготовления,
содержащего НС или ПВ Списка-IIи другие фармакологически-активные
вещества в дозе не превышающей ВРД и
при условии, что это комбинированное
ЛС не является НС/ПВ-II;

— ПВ Списка-III;

— прекурсоры
Списка-IV;

— сильнодействующие
вещества, подлежащие ПКУ;

— ядовитые
вещества подлежащие ПКУ;

— субстанции
ЛС Списка-А (Апоморфинагидрохлорид,
Атропиносульфат, Гоматропинагидрохлорид,
Дикалин, Серебра нитрат), Списка-В
(Пахикарпина гидройодит);

— спирты
этиловый;

— раствор
медицинский антисептический;

— анаболические
стероиды;

— Коаксил;

— Залдиар;

— Бутарфанол.

Дополнительные
реквизиты бланка №148 – 1/У – 88:

— серийный
номер

— адрес/место
жительство больного, номер медицинской
карты

— печать ЛПУ

Срок действия
данного РБ – 10 дней. На нем разрешается
выписывать 1 наименование ЛС.

РБ формы
№107 – 1/У
. Этот бланк предназначен
для выписывания всех остальных ЛС, в
том числе и ПВ не подлежащих ПКУ. Срок
действия – 2 месяца.

Предельнодопустимые
для выписывания количества ЛС на 1 рецепт
и случай их увеличения (нормы единовременного
отпуска).

  1. Кодеин,
    кодеина фосфат, форма выпуска порошок,
    норма отпуска 2,0 дг

  2. Комбинированные
    ЛС, содержащие кодеин или кодеина фосфат
    не более 2,0 дг

  3. Пахикорпина
    гидрохлорид (иодид) – порошок, норма
    отпуска 1,2 г

  4. Производные
    барбитуровой кислоты: феноборбитал –
    форма выпуска в таблетках по 50мг и 10мг,
    норма 10-12 таб.

  5. Этил
    морфина гидрохлорид (Дионид)- порошок,
    норма отпуска 2,0 дг

  6. Эфедрина
    гидрохлорид – порошок, норма отпуска
    6,0 дг

  7. Спирт
    этиловый в смеси с другими ингредиентами
    не более 50,0; спирт этиловый в чистом
    виде до 50,0 по рецептам с надписью «для
    наложения компрессов», «для обработки
    кожи»

В случаи
увеличения предельно допустимых
количеств ЛС на 1 рецепт:

Дианин или этил морфина гидрохлорид в
глазных каплях и мазях увеличение может
быть до 1,0, если на рецепте есть надпись
«по специальному назначению», заверенною
подписью и личною печатью врача.

Производные барбитуровой кислоты,
эфедрин — в чистом виде и в смеси с другими
ЛВ больным, в связи с хронически
заболеванием курс лечения сроком до 1
месяца, при условии, если на рецепте
есть надпись «по специальному назначению»,
заверенною подписью и личною печатью
врача.

Спирт этиловый для хронических больных
на лекарственную пропись индивидуального
изготовления до 100,0 в смеси и чистом
виде, если на рецепте есть надпись «по
специальному назначению», заверенною
подписью и личною печатью врача.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #

ИП и ИБЛП

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет
рецепты на:

в течение 3 лет
рецепты на:

в течение 3 месяцев
рецепты на:

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов — включая препараты, имеющие одинаковое МНН, — а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.

Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.

Материалы о приказе Минздрава № 403н:

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, — забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют — иногда почти дословно — соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

ИП и ИБЛП

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе — требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

  • Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
  • Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность — это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
  • Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие — разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.

Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой — на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.

Нарушение вторичной

С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.

Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.

При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.

Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая — препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка — блистер; вторая — препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).

Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором — недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

  • психотропные лекарственные препараты Списка III;
  • наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
  • препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
  • препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
  • препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
  • препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет
рецепты на:

  • наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет
рецепты на:

  • препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
  • комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев
рецепты на:

  • препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Чтобы не попасться

Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.

Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя — так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.

Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов — включая препараты, имеющие одинаковое МНН, — а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.

Это были разъяснения приказа №403н, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.

5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный , а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.

Материалы о приказе Минздрава № 403н.

Директора Национальной фармацевтической палаты Елены Неволиной. Продолжая этот цикл, сегодня мы предлагаем вашему вниманию расшифровку вебинара Ларисы Гарбузовой, посвященного приказу МЗ № 403н (в вебинаре участвовали более 4200 человек), а также презентацию этого вебинара , которая может вам пригодиться. В этом материале преподаватель СПбГМУ Лариса Ивановна Гарбузова рассказывает обо всех тонкостях и особенностях новых правил.

Отпуск лекарств — основной вид деятельности любой аптеки. 22 сентября вступил в силу приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Он отменил действовавший до этого и всем привычный приказ № 785.

Начнем по порядку. Новый приказ Минздрава № 403н определяет, список препаратов, которые могут отпускать аптечные организации разных типов. А именно:

  • Лекарственные средства без рецептов:
    все аптечные организации и индивидуальные предприниматели с соответствующей лицензией.
  • Рецептурные препараты:
    аптеки, аптечные пункты и ИП. Аптечные киоски всё так же не могут заниматься отпуском рецептурных ЛС.

Что касается особенностей отпуска сильнодействующих препаратов, содержащих наркотические или психотропные вещества (НС и ПВ), то их по прежнему имеют право отпускать только аптеки и аптечные пункты с соответствующими лицензиями. Здесь нет никаких изменений по сравнению с прошлым порядком отпуска наркотических средств и психотропных веществ.

Главный сюрприз кроется в новых правилах отпуска иммунобиологических препаратов. Теперь их могут отпускать только аптеки и аптечные пункты. Индивидуальным предпринимателям впредь запрещено заниматься такими ЛС. В приказе №403н МЗ РФ объясняет это изменение ссылкой на №157 ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», где ИП не упоминаются (статья Самвела Григоряна об ИП без ИЛП будет опубликована на нашем сайте в начале декабря — прим. ред.
)

Правила отпуска рецептурных ЛС

Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.

Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.

В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.

Если речь идет об отпуске наркотических средств и психотропных веществ, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.

На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.

О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.

Сроки хранения рецептов

Формы бланка Выписанный препарат Срок действия рецепта Срок хранения рецепта в аптеке
№ 107-1/у-НП ЛС, содержащие НС и ПВ списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем (ТДТС) 15 дней 5 лет
№ 148-1/у-88 ЛС, содержащие ПВ списка III и НС списка II в виде ТДТС 15 дней 5 лет
ЛС, подлежащие ПКУ:
— препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества
— комбинированные ЛС (п. 5 приказа Минздрава от 17.05.2012 № 562н)
— иные ЛС, подлежащие ПКУ:
прегабалин, тропикамид, циклопентолат
15 дней 3 года
ЛС, обладающие анаболической активностью (код А14А по АТХ) 15 дней 3 года
№ 148-1/у-04(л)
№ 148-1/у-06 (л)
ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой 30/90 дней 3 года
№ 107-1/у ЛС, не подлежащие ПКУ:
— содержащие более 15 % этилового спирта по объему
— антипсихотические средства (код N05A по АТХ)
— анксиолитики (код N05B по АТХ)
— снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ)
— антидепрессанты (код N06A по АТХ)
60 дней/1 год 3 месяца после отпуска пациенту последней партии ЛС
Остальные ЛС, отпускаемые по рецепту 60 дней Возвращаются пациенту
ЛС для пациента с хроническим заболеванием 1 год

Основное новшество — это хранение рецептов на препараты, не подлежащие ПКУ, в течение 3 месяцев. Кроме этого, изменились сроки хранения льготных рецептов. Раньше их полагалось хранить 5 лет, теперь только 3 года.

Порядок хранения и уничтожения рецептов

В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Поскольку при ведении ПКУ существуют журналы регистрации соответствующих препаратов, то вместе с ними надо обязательно хранить и приходные и расходные документы, коими рецепты являются.

С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт. Поэтому аптекам лучше подстраховаться — разработать и утвердить форму акта уничтожения.

Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент по этому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.

Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу

Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё так же, ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.

Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.

В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.

В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.

Отпуская наркотические средства, по прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура».

В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по прежнему можно использовать.

Так что же все таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.

Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.

Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются ЛП, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).

Правила оформления рецептов для хронических больных

Рецепт на ЛП для пациента с хроническим заболеванием возвращается обратно на руки. При этом необходимо учитывать отметки о предыдущем отпуске ЛП. Если рецепт надо хранить 3 месяца, то забираем его только в случае, если ЛП были отпущены в максимальном количестве, указанном в рецепте хронического больного, или если его срок действия закончился. В любом другом случае возвращаем пациенту.

Как можно будет доказать, что препарат отпустили, если всё количество не получено, а рецепт у хронического больного? В настоящий момент остается только дожидаться очередных разъяснений из Минздрава.

Для подстраховки можно снимать копию рецепта хронического больного и поставить на ней отметку с датой отпуска. Если копию нельзя сделать, тогда, скорее всего, стоит завести отдельный журнал, где будут сведения о рецепте, препарате и данные работника, отпустившего ЛП.

Если пациент не выкупает всё количество препарата в срок действия рецепта, то в таком случае необходимо действовать по аналогии с отпуском по «хроническому» рецепту. То есть если препарат не выкуплен, то рецепт возвращается, а в нем делается отметка, сколько препарата отпущено. Сам рецепт хронического больного забирается уже после выдачи всего количества нужного препарата.

Если в одном рецепте содержится три препарата, а пациент приобретает только один, то в таком случае ставится отметка, сколько какого ЛП отпущено, и затем рецепт возвращается пациенту.

Если в рецепте хронического больного выписан один из препаратов, рецепт на который должен храниться в аптеке, то рецепт забирается только в случае, если все остальные ЛС уже отпущены. Вообще, в этом вопросе, конечно, больше поможет разъяснительная работа с врачами, необходимо просить их выписывать такие ЛП на отдельном рецепте.

Обратите внимание, что хроническим больным с рецептами, срок действия которых составляет 1 год, единовременный отпуск всего количества препарата может быть осуществлен только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

Нормы выписывания и отпуска ПКУ и НС, ПВ, а также ИЛП

Напомним, что препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛС установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н).

Если пациент предъявляет рецепт с превышением допустимого или рекомендованного количества, то фармацевту надо сообщить пациенту о том, что норма превышена, и отпустить препарат только в пределах установленных количеств. А также информировать руководителя медицинской организации о нарушении выписки рецепта.

Повторим, что согласно изменениям и дополнениям приказа №403н ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты. Это главное изменение по сравнению с прошлым порядком отпуска.

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) препарат, указывается точное время (в часах и минутах
) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии специального термоконтейнера
, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов.

Отпуск ИЛП при розничной реализации можно осуществлять при условии доставки до места их использования в термоконтейнере, термосе и других устройствах с соблюдением требований «холодовой цепи».

Фармацевт, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП (не более 48 часов), о чем делается отметка после его приобретения. В этой же отметке проставляется дата и время отпуска препарата, а также ставится подпись покупателя.

Замена дозировок

В приказе 403н нет особых различий с приказом № 785. Если дозировка отличается от указанной в рецепте, то:

  • если дозировка меньше, то допускается отпуск, предупреждаем пациента об этом и пересчитываем количество ЛП с учетом курса лечения и делаем об этом отметку в рецепте.
  • если дозировка больше, то замена производится только по согласованию с медицинским работником. И опять же необходим пересчет количества с учетом курса и отметка в рецепте с ФИО медработника, который это разрешил. Такие согласования можно проводить по телефону.

Нарушение упаковки

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Обслуживание рецептов

Новый приказ № 403 н уточняет сроки обслуживания рецептов. Они не меняются, но теперь действует норма «со дня обращения».

Запрещается отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то аптека должна отпустить ЛС по такому рецепту без его переоформления. Но эти изменения приказа №403н не касаются списка препаратов НС и ПВ (списка II).

Если рецепты оформлены с нарушением установленных правил, то они регистрируются в журнале, в котором указываются:

  • выявленные нарушения в оформлении рецепта;
  • ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт;
  • наименование медицинской организации;
  • принятые меры.

При этом рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, предоставившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов необходимо проинформировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Другими словами, всё так же, как и было в 785 приказе. Однако сейчас нет утвержденной формы журнала. Можно разработать и утвердить собственную, но также можно просто пользоваться старой формой.

Ответственность

И в заключение об изменениях и дополнениях приказа №403 н в очередной раз стоит отметить, что нарушение правил отпуска — это грубое нарушение лицензионных требований. И за это предусмотрена ответственность в Кодексе об административных правонарушениях:

Статья 14.1 КоАП.

Ч. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 3 тысяч до 4 тысяч рублей; на юридических лиц — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.

Ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 5 тысяч до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

План

Введение

1. Организация рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств

2. Основные обязанности фармацевта по приему рецептов

2.1 Порядок приема рецептов

2.2 Формы рецептурных бланков

3. Организация работы по отпуску лекарственных средств

3.1 Отпуск лекарств, изготовленных по рецепту

3.2 Особенности отпуска лекарственных средств онкологическим больным и хроническим больным

3.3 Порядок отпуска лекарственных средств, осуществляемых бесплатно или со скидкой

4. Нормы единовременного отпуска отдельных лекарственных средств

Заключение

Основная цель аптечной организации — обеспечение населения лекарственными средствами, а значит, производственной функцией любой аптеки является:

Контроль за правильным назначением лекарственных средств;

Прием рецептов;

Изготовление лекарств по рецептам врачей;

Внутриаптечный контроль их качества;

Правильный отпуск лекарственных средств из аптечных организаций.

Для выполнения функций приема рецептов, изготовления лекарств по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, контроля их качества, а также отпуска изготовленных лекарств в аптеках может быть создан рецептурно-производственный отдел (РПО). Для приема рецептов и отпуска готовых лекарственных средств (ГЛС) в аптеках создается отдел готовых форм (ОГФ). В некоторых аптеках эти две функции совмещаются.

Руководство отделами осуществляют заведующие отделами и их заместители. В штате РПО предусмотрены должности провизоров и фармацевтов. Провизоры выделяются для приема рецептов на лекарства индивидуального изготовления и ГЛС, осуществления контроля качества приготовляемых лекарств, отпуска лекарственных средств, для контроля изготовляемых в аптеке лекарств. Также могут выделяться должности провизоров для проведения информационной работы, контроля за работой фармацевтов и т.д. Кроме фармацевтического персонала в РПО должны существовать должности вспомогательного персонала: фасовщики и санитарки-мойщицы. Наличие производственной функции в аптеке — показатель качества лекарственного обеспечения населения, лечебно-профилактических учреждений, доступности лекарственной помощи, широты спектра предоставляемых аптеками фармацевтических услуг.

Рабочее место организуется в торговом зале аптеки. Площади отдела, имеющееся оборудование и оснащение соответствуют действующим строительным нормам (СниП), нормам технического и хозяйственного оснащения.

Оборудование и оснащение рабочих мест в аптеке зависит от объема работы аптеки. Рабочее место по приему рецептов и отпуску лекарств обычно изолировано от посетителей, хотя современное оборудование не всегда предусматривает такую изоляцию. На этом рабочем месте устанавливается типовое оборудование, которое включает секционный стол, шкафы для хранения лекарственных препаратов, вертушки для хранения изготовленных лекарственных форм.

Помимо этого, рабочее место по приему и отпуску рецептов оснащается холодильником для хранения термолабильных лекарственных препаратов, шкафом для хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, а также компьютером. В настоящее время во многих аптеках оборудованы автоматизированные рабочие места – рецептар-АРМ. Оно достаточно хорошо приспособлено для ускорения процесса продаж при помощи штрихового кодирования.

Рабочие места оборудуются в соответствии с характером выполняемой работы. При этом соблюдаются следующие правила:

На рабочем месте не должно быть предметов, которые не требуются в процессе работы;

Каждый предмет должен иметь постоянное место; — все часто используемые в работе предметы должны находиться пол рукой;

Провизор-технолог при пользовании различными предметами не должен делать лишних движений.

Рабочее место по приему и отпуску лекарств должно быть оснащено необходимой справочной литературой, в частности – последним изданием Государственной Фармакопеи, таблицами высших разовых и суточных доз, литературой по совместимости и взаимодействию лекарственных средств, приказами Министерства здравоохранения, регламентирующими прием и отпуск рецептов и лекарств по ним.

Имеются также здесь и справочники лекарственных средств, в том числе Видаля и Машковского, Государственный реестр ЛС, таблицы цен, тарифы на изготовление лекарств, учетные документы, в частности рецептурный журнал или квитанционный журнал и журнал учета неправильно выписанных рецептов. Кроме того, на рабочем месте по приему и отпуску лекарственных средств должны быть этикетки и сигнатуры.

При приеме и отпуске лекарственных средств аптечный работник должен руководствоваться рядом документов:

Законами РФ «О лекарственных средствах», «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О защите прав потребителей» и т.д.;

Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

Списками Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН);

Перечнем лекарственных средств списков А и Б;

Действующими приказами, нормативными документами минздрава РФ и других ведомств;

Этическим кодексом фармацевта.

Кроме того, в этот перечень входят и Постановления Правительства областей и краев, по вопросам фармацевтической деятельности.

Рецепт

– это письменное обращение специалист, выписавшего его, к провизору (фармацевту) об изготовлении и отпуске лекарств. Рецепт одновременно является медицинским, юридическим и финансовым документом.

При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств аптечные работники должны руководствоваться приказом Минздрава РФ №328 от 23.08.99г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями».

Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться только по рецептам установленных форм. Лекарственные средств выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, которые обратились за медицинской помощью и в случае необходимости лечения после выписки из стационара. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные средства:

Не разрешенные к медицинскому применению Минздравом России и не зарегистрированные в РФ;

Используемые только в ЛПУ (эфир наркозный, хлорэтил, сомбревин и др.);

При отсутствии медицинских показаний.

На провизора-технолога по приему рецептов и отпуску лекарственных средств возлагаются следующие обязанности:

Прием рецептов и требований, проверка правильности их оформления, совместимости ингредиентов и соответствие прописанных доз возрасту больного, определение стоимости лекарственного средства и оформление соответствующей документации;

Учет поступающих рецептов и передача их для изготовления прописанных лекарственных средств;

Контроль за правильностью прописанных врачами рецептов и информирование своего непосредственного руководителя о всех случаях нарушения врачами правил прописывания рецептов;

Регистрация лекарственных средств, отсутствующих и отказываемых населению, ежедневная информация об этом руководителей отдела или аптеки;

Отпуск по рецептам готовых лекарственных средств.

2.1 Порядок приема рецептов

При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств целесообразно следовать следующему алгоритму действий:

1.Проверка соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи

. Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в его состав медикаментов, должен содержать следующие обязательные и дополнительные реквизиты.

В обязательные реквизиты входят:

Штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона;

Дата выписки рецепта;

Ф.И.О. больного и его возраст;

Ф.И.О. врача;

Наименование и количество ЛС;

Подробный способ применения ЛС;

Подпись и печать врача.

Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка. Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным Минздравом России формам.

2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт.

Назначение лекарственных средств производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой).

3.Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС.

Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также лекарственных средств списка А пишутся в начале рецепта. Способ применения лекарственного средства пишется на русском языке с указанием дозы, частоты, времени их употребления относительно приема пищи. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito или statum. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.

4.Проверка совместимости ингредиентов в рецепте.

В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата. В случаях необходимости изменения состава или количества действующих веществ, замены одной лекарственной формы другой и т.п. необходимо данный вопрос согласовать с врачом, выписавшим рецепт.

Зарегистрирован в Минюсте РФ 16 января 2006 г.
Регистрационный N 7353

В соответствии со статьей 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2003, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607) приказываю
:

1. Утвердить прилагаемый Порядок отпуска лекарственных средств.

2. Признать утратившими силу приложение 3 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях/организациях, предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами**» и приложение 4 «Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях», утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 1999 г. N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 21 октября 1999 г. N 1944), с изменениями и дополнениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2003 г. N 206 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 5 июня 2003 г. N 4641) и приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2005 г. N 216 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 апреля 2005 г. N 6490).

Министр М. Зурабов

Порядок отпуска лекарственных средств

I. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями)* независимо oт организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

1.2. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.

1.3. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

1.4. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами.

Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 сентября 2005 г. N 578 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 29 сентября 2005 г. N 7053) (далее — Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача), подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями)*.

1.5. Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312.

II. Общие требования к отпуску лекарственных средств

2.1. Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

2.2. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 1999 г. N 328 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 21 октября 1999 г. N 1944) аптечными учреждениями (организациями) отпускаются:

Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666) (далее — Перечень), выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство;

Психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку (далее — лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

Лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 сентября 2005 г. N 601 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 29 сентября 2005 г. N 7052) (далее — лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л);

Анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

Остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы N 107/у.

2.3. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, действительны в течение пяти дней.

Рецепты на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня; лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды действительны в течение десяти дней.

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, за исключением рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, на анаболические стероиды действительны в течение одного месяца.

Рецепты на остальные лекарственные средства действительны в течение двух месяцев со дня выписки рецепта и до одного года в соответствии с пунктом 2.19 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 1999 г. N 328 (далее -Инструкция).

2.4. Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.

2.5. Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в приложениях 1 и 3 к Инструкции.

2.6. При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

2.7. При наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.

В случае если дозировка имеющегося в аптечном учреждении (организации) лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт.

Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.

2.8. В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера), допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

2.9. При отпуске лекарственных средств по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечного учреждения (организации), подписи работника аптечного учреждения (организации), количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечном учреждении (организации).

2.10. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптечное учреждение (организацию) и т.д.) фармацевтическим работникам аптечного учреждения (организации) разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

2.11. В случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

При отпуске лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять синонимическую замену лекарственного средства по согласованию с врачом, выписавшим рецепт.

2.12. Рецепты на лекарственные средства с пометкой «statim» (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства с пометкой «cito» (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

2.13. Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

2.14. Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения.

2.15. В аптечном учреждении (организации) должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды.

2.16. Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) составляют:

На лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, — пять лет;

На наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, — десять лет;

На лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; анаболические стероиды — три года.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты, форма которых предусмотрена приложениями N 2 и N 3 к настоящему Порядку.

Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечном учреждении (организации) по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению может определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации.

2.17. Приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 4, ст. 482; N 43, ст. 5357; 1999, N 41, ст. 4923; 2002, N 6, ст. 584; 2003, N 29, ст. 2998; 2005, N 7, ст. 560).

Не допускается повторный отпуск (реализация) лекарственных средств, признанных товаром ненадлежащего качества и возращенных гражданами по этой причине.

2.18. Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.

Для повторного отпуска лекарственного средства больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом.

2.19. Неправильно выписанные рецепты остаются в аптечном учреждении (организации), погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки.

Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

2.20. Аптечные учреждения (организации) производят раздельный учет лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), отпущенных гражданам, проживающим на территории соответствующего субъекта Российской Федерации, и гражданам, временно находящимся на территории данного субъекта Российской Федерации.

III. Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов

3.1. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня.

3.2. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенными в Список II Перечня, и психотропными веществами, внесенными в Список III Перечня, имеют только аптечные учреждения (организации), получившие соответствующие лицензии в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

3.3. Отпуск больным наркотических средств и психотропных веществ. внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, осуществляется фармацевтическими работниками аптечных учреждений (организаций), имеющими на это право в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 мая 2005 г. N 330 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 10 июня 2005 г. N 6711).

3.4. В аптечном учреждении (организации) отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением (организацией).

Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за аптечным учреждением (организацией) может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.5. Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность.

3.6. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке на наркотическое лекарственное средство, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л).

Психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л).

3.7. Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.

3.8. Не допускается раздельный отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, и других лекарственных средств, входящих в состав комбинированного лекарственного средства, изготовляемого по индивидуальной прописи (далее — экстемпоральный лекарственный препарат).

3.9. Фармацевтический работник аптечного учреждения (организации) при получении рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязан отпустить лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учету, в половине высшей разовой дозы в случае несоблюдения врачом установленных правил оформления рецепта или в случае выписывания врачом лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием.

3.10. При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, в соответствии с рецептами, выписанными врачом, провизор аптечного учреждения (организации) расписывается на рецепте о выдаче, а фармацевт аптечного учреждения (организации) — в получении требуемого количества лекарственных средств.

3.11. Отпуск этилового спирта производится:

По рецептам, выписанным врачами с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения с водой) или «Для обработки кожи» — до 50 граммов в чистом виде;

По рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, — до 50 граммов в смеси;

По рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью «По специальному назначению», отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», для больных с хроническим течением болезни — до 100 граммов в смеси.

3.12. При отпуске наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», форма которой предусмотрена приложением N 5 к настоящему Порядку.

IV. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями) лекарственных средств

4.1. Внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств (в том числе подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой) осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптечного учреждения (организации) или уполномоченный им фармацевтический работник аптечного учреждения (организации).

4.2. Внешний контроль соблюдения аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в пределах их компетенции.

________________

* Аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины.

Уважаемые жители и гости Красноярска и Красноярского края!

С 1 марта 2017 года аптеки

работают в соответствии с приказом МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» и приказом МЗ и СР РФ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств»

В законе прописано, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача,

должны отпускаться только по рецептам.

Многие пациенты уже столкнулись с этими нововведениями в своей реальной жизни. Заболев вирусной инфекцией, не смогли купить антибиотики для лечения. В настоящее время требуется консультация врача терапевта для назначения правильного лечения и выписки антибиотика строго по рецепту.

Этот список достаточно большой и включает в себя средства из практически всех лекарственных групп. По рецептам будут продаваться не все лекарственные препараты, а только те, которые есть в специальном перечне, опубликованном на сайте Министерства здравоохранения. Этот список будет обновляется каждый год.

Только по рецепту теперь можно купить:

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ

I. Антихолинэстеразные средства

II. Опиоидные анальгетики и анальгетик смешанного действия

III. Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства

IV. Средства для лечения подагры

V. Прочие противовоспалительные средства

VI. Средства для лечения аллергических реакций

VII. Противосудорожные средства

VIII. Средства для лечения паркинсонизма

IX. Анксиолитики

X. Антипсихотические средства

XI. Антидепрессанты и средства нормотимического действия

XII. Средства для лечения нарушений сна

XIII. Прочие средства, влияющие на центральную нервную систему

XIV. Средства, применяемые в наркологии

XV. Средства для профилактики и лечения инфекций

Антибиотик

Синтетические антибактериальные средства

Противотуберкулезные средства

XVI. Противовирусные средства

XVII. Противогрибковые средства

XIX. Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства

Цитостатические и иммуно-депрессивные средства

Гормоны и антигормоны для лечения опухолей

Сопутствующие средства для лечения опухолей

XX. Средства для лечения остеопороза

XXI. Средства, влияющие на кроветворение, систему свертывания

XXII. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Антиангинальные средства

Гипотензивные средства

Средства для лечения сердечной недостаточности

XXIII. Средства, влияющие на функции органов желудочно-кишечного тракта

Средства для лечения заболеваний, сопровождающихся эрозивно-язвенными процессами в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке

Спазмолитические средства

Слабительные средства

Антидиарейные средства

Панкреатические энзимы

Гепатопротекторы

Желчегонные средства

XXIV. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему

Неполовые гормоны, синтетические субстанции и антигормоны

Анаболические стероиды

Средства для лечения сахарного диабета

Половые гормоны

Гестагены

Андрогены

Эстрогены

XXV. Средства для лечения аденомы простаты

XXVI. Средства, влияющие на органы дыхания

XXVII. Средства, применяемые в офтальмологии

XXVIII. Средства, влияющие на матку

XXIX. Витамины и минералы

XXX. Антисептики и средства для дезинфекции

XXXI. Прочие средства

В список препаратов, которые свободно отпускаются, вошли некоторые жаропонижающие и противовирусные, сорбенты для желудка, БАДы, йод, зеленка, перекись водорода.

Новые правила отпуска лекарственных препаратов по рецептам должны отучить людей заниматься самолечением.

Выписанный врачом рецепт будет действовать два месяца – 60 дней или 1 год.

При не выполнении приказа фармацевтами за торговлю рецептурными препаратами без соответствующих документов им грозит штраф до 50 тысяч рублей. Могут быть приняты более серьезные наказания за продажу рецептурных лекарств без рецепта вплоть до приостановления деятельности на срок до 90 суток.

Согласно пункту 9 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 №1175 рецептурный бланке формы №148-1/у-88 предназначен для выписывания лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью. Значит ли это, что такие препараты как омнадрен, сустанон и андрогель тоже должны выписываться на данной форме бланка? Рецепт на такие препараты действует десять дней? Они не подлежат ПКУ, но рецепты хранятся в аптеке три года?

 12 ноября 2013 г.
21786

 19 ноября 2013 г.

Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.

Все перечисленные в тексте вопроса препараты в качестве единственного активного вещества содержит либо тестостерон, либо смесь эфиров тестостерона. Один из изомеров тестостерона 1-Тестостерон включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013).
Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно, а также эфиры сложные и простые перечисленных в данном списке веществ. Следовательно, все указанные в тексте вопроса препараты являются сильнодействующими веществами.
В утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) Тестостерон не включен, следовательно, ни один из перечисленных в тексте вопроса препаратов в указанный Перечень не входит.
Однако тестостерон и синтезированные на его основе вещества, являющиеся анаболическими стероидами, обладают повышенной анаболической активностью, следовательно, рецепты на указанные в тексте вопроса лекарственные препараты в соответствии с подпунктом 3 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» должны выписываться на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
В соответствии с пунктом 2.3 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) рецепты на анаболические стероиды действительны в течение десяти дней.
Согласно пункту 2.14 «Порядка отпуска лекарственных средств» рецепты на анаболические стероиды остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения. При этом согласно пункту 2.16 указанного Порядка срок хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) на анаболические стероиды составляет три года.

Автор ответа:

Директор юридической компании «Юнико-94»

М. И. Милушин

Удалить

Рецепты на лекарственные средства выписываются при наличии соответствующих показаний. Рецепт выпи­сывает врач амбулаторно-поликлинического учреждения (поликлиники) гражданам, обратившимся за медицинс­кой помощью, а также в случаях необходимости продол­жить лечение после выписки больного из стационара.

Запрещается выписывать рецепты:

• на лекарственные средства, не разрешенные к при­менению МЗ России;

• при отсутствии медицинских показаний;

• на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактичес­ких учреждениях (в стационаре) — диэтиловый эфир, этилхлорид, фентанил, про-панидид, галотан, кетамин и др.;

• на наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня нар­котических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих конт­ролю в Российской Федерации:

— для больных наркоманией,

— частнопрактикующими врачами.

Рецепт может выписать лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, врач-специалист (офтальмолог, уролог, нарколог, психиатр и т.д.). На рецептурных блан­ках частнопрактикующих врачей в верхнем углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок дей­ствия и наименование организации, выдавшей ее.

В ряде случаев рецепты на лекарственные средства за своей подписью и с ука­занием своего медицинского звания выписывают специалисты со средним меди­цинским образованием (фельдшеры, акушерки).

Рецепты должны выписываться на бланках, отпечатанных типографским спо­собом по формам, утвержденным МЗ РФ с указанием возраста пациента, поряд­ка оплаты лекарственного средства и характера входящих в него ингредиентов. Приказ МЗ РФ утверждает 3 формы рецептурных бланков :

1.№ 148-1/у-88

2. № 107-у

3. Специальный рецептурный бланк на наркотическое лекарственное средство.
Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 предназначены для выписывания и от­
пуска лекарственных средств:

1. Входящих в перечень психотропных веществ списка III (список III — это Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, под­лежащих контролю в Российской Федерации),

2. Сильнодействующих и ядовитых веществ (эти вещества утверждаются По­стоянным комитетом по контролю наркотиков), препаратов: апоморфина гидро­хлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нит­рата, пахикарпина гидройодида, анаболических стероидов, а также отпускаемых бесплатно или с 50% скидкой со стоимости.

Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт выписываются на бланках формы N 107-у

Бланк рецепта формы № 148-1/у-88 оформляется следующим образом:

Вверхней части рецептурного бланка типографским способом печатается код лечебно-профилактического учреждения или ставится его штамп. Рецепт для льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств выписывается в 2 экзем­плярах (под копирку), за полную стоимость — в одном экземпляре. Рецепт выпи­сывается на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой руч­кой, исправления не допускаются. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства. Допускаются только при­нятые правилами сокращения обозначений. Твердые и сыпучие вещества выпи­сываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах или кап­лях. Способ применения обозначается на русском или русском и национальном языке больного. Обязательно указывается доза, частота, время приема и его дли­тельность (курс лечения), для ряда лекарственных средств приводится время их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды). Запрещается

в сигнатуре ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.д. При выписывании льготного рецепта форма оплаты подчеркивается, ненужное зачеркивается, полностью указываются ФИО больного, его возраст, адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного. Указывается полностью ФИО врача, подпись врача должна быть заверена его личной печатью. Рецепты, выпи­санные на бланках формы № 148-1/у-88, дополнительно заверяются печатью ле­чебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

Бланк рецепта формы № 107-у оформляется сходным образом:

На одном рецептурном бланке разрешается выписывать не более 3 простых и не более 2 лекарственных средств списков А и Б, за исключением препаратов, выписываемых на бланке № 148-1/у-88. Этиловый спирт выписывается на от­дельном рецептурном бланке и заверяется дополнительно печатью лечебно-про­филактического учреждения «Для рецептов». Указывается ФИО больного, его воз­раст, ФИО врача; подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписы­ваться на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство.Это бланк розового цвета, он должен иметь штамп лечебно-профилак­тического учреждения, буквенную серию и номер, степень защиты. Рецепт на нар­котическое средство и психотропное вещество списка II должен быть написан шариковой ручкой рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печа­тью. Кроме этого, данный рецепт подписывается главным врачом поликлиники или его заместителем, или заведующим отделением, которые несут ответствен­ность за назначение наркотических средств и психотропных веществ, рецепт заверяется круглой печатью поликлиники. Если пропись рецепта состоит из не­скольких веществ, то названия наркотических средств, психотропных, сильно­действующих и ядовитых веществ, а также веществ списка А пишутся в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты.

При выписывании рецепта на лекарство индивидуального изготовления, со­держащее наркотическое средство и другие фармакологически активные веще­ства в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это ком­бинированное лекарственное средство не включено в список II наркотических и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк № 148-1/у-88. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно-количественного учета.

Если врач выписывает наркотическое средство, психотропное, ядовитое, силь­нодействующее вещество, а также лекарственное средство списка А и Б в дозе, превышающей высшую разовую, он должен написать дозу этого вещества пропи­сью и поставить восклицательный знак.

При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляется указание «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). Данный рецепт приготавливается в аптеке без очереди.

Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списка IIвы­писываются с учетом возможности получения по ним лекарственных средств только в течение 5 дней с момента выписывания; на содержащие психотроп­ные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарствен­ные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидро­бромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболические гормоны — в течение 10 дней с момента выписки. Рецепты на про­изводные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с хроническими

заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 мес, на клонидин в таб­летках — до 2 мес. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специ­альному назначению», скрепленная подписью врача и печатью лечебно-профи­лактического учреждения «Для рецептов».

При выписывании рецептов больным с хроническими заболеваниями на го­товые лекарственные формы и лекарственные средства индивидуального изго­товления, которые приготавливаются в аптеках, врачам разрешается устанавли­вать срок действия рецепта в пределах до одного года. Исключение составляют: лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, обла­дающие анаболической активностью, отпускаемые из аптек по льготным и бес­платным рецептам и содержащие спирт лекарственные средства индивидуально-

го изготовления. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность от­пуска лекарственных средств из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.д.), заве­рить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному их перечисленных требований или со­держащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозы, совместимо­сти и других неясных вопросов работник аптеки может отпустить лекарственное средство пациенту.

Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штам­пом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале, ин­формация о них передается руководителю соответствующего лечебно-профи­лактического учреждения для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов. Лечащий врач, в том

Форма бланка

Министерство здравоохранения Российской Федерации Наименование (штамп) учреждения Код учреждения по ОКУД Код учреждения по OKGJU Мед. документация. Форма № 107/у Утверждена Минздравом России 1997 г.
РЕЦЕПТ
(взрослый, детский — ненужное зачеркнуть) «…………….. »………………… 200….г.
Ф.И.О. больного  
Возраст  
Ф.И.О. врача  
руб. | коп. | Rp.:  
   
руб. | коп. | Rp.:  
   
руб. | коп. | Rp.:  
   
1 Подпись и личная печать врача М.П.
Рецепт действителен в течение 10 дней, 1 месяца, 2 месяцев (ненужное зачеркнуть


Adblock
detector